सर्वोड्यूटाइड 10 मिलीग्राम/बोतल कोर परिचय
फार्मास्युटिकल-ग्रेड डुअल रिसेप्टर एगोनिस्ट पेप्टाइड|चीन में निर्मित, ग्लूकागन/जीएलपी-1 रिसेप्टर डुअल एगोनिस्ट 10 मिलीग्राम/शीशी
साधारण नाम: सर्वोड्यूटाइड (बीआई 456906)
विकास कोड: बीआई 456906
संरचनात्मक प्रकार: एक्सेंडिन-4 अनुक्रम अनुकूलन पर आधारित एसाइल पेप्टाइड
लक्ष्य: ग्लूकागन रिसेप्टर (जीसीजीआर) + ग्लूकागन -जैसे पेप्टाइड-1 रिसेप्टर (जीएलपी-1आर)
पवित्रता: 99.0% से अधिक या उसके बराबर (एचपीएलसी का पता लगाना)
उपस्थिति: सफेद लियोफिलिज्ड पाउडर
भंडारण: प्रकाश से -20 डिग्री दूर पर जमे हुए स्टोर करें; पिघलने के बाद, 2-8 डिग्री पर रेफ्रिजरेट करें।
मुख्य लाभ और कार्य
सर्वोड्यूटाइड (बीआई 456906) एक हैपेप्टाइड-1 रिसेप्टर (जीएलपी-1आर) की तरह ग्लूकागन रिसेप्टर (जीसीजीआर) और ग्लूकागन का नया, लंबे समय तक काम करने वाला दोहरा एगोनिस्ट (जीएलपी-1आर), प्रतिनिधित्व करनाचयापचय रोगों के लिए चिकित्सा विज्ञान के विकास में अगली पीढ़ी की दिशा. द्वाराएक साथ दो प्रमुख चयापचय रिसेप्टर्स को सक्रिय करना, यह प्रदर्शित किया हैटाइप 2 मधुमेह, मोटापा और गैर-अल्कोहलिक फैटी लीवर रोग/गैर-अल्कोहलिक स्टीटोहेपेटाइटिस के उपचार में एकल {{0}रिसेप्टर एगोनिस्ट की तुलना में बेहतर क्षमता. यह उत्पाद हैचयापचय रोग तंत्र, दवा विकास और अनुवाद चिकित्सा के अध्ययन के लिए एक महत्वपूर्ण अत्याधुनिक उपकरण.
✅ कार्रवाई का दोहरा तंत्र:
जीसीजीआर एगोनिस्ट प्रभाव:
ऊर्जा व्यय को शक्तिशाली रूप से बढ़ाता है: लिवर जीसीजीआर को सक्रिय करता है, बेसल चयापचय दर में उल्लेखनीय वृद्धि करता है।
लीवर लिपिड चयापचय में सुधार करता है: लिवर में फैटी एसिड ऑक्सीकरण को बढ़ावा देता है और लिवर में वसा के जमाव को कम करता है।
रक्त लिपिड प्रोफाइल में सुधार करता है: ट्राइग्लिसराइड्स को कम करता है और लिपोप्रोटीन चयापचय को नियंत्रित करता है
GLP-1R एगोनिस्ट प्रभाव:
प्रभावी रक्त शर्करा नियंत्रण: ग्लूकोज़-आश्रित इंसुलिन स्राव और ग्लूकागन निषेध।
केंद्रीय भूख दमन: हाइपोथैलेमस में भोजन केंद्र पर कार्य करता है, जिससे तृप्ति की तीव्र अनुभूति होती है।
गैस्ट्रिक खाली करने में देरी होना: पोषक तत्वों के अवशोषण की दर को कम करता है और तृप्ति की भावना को बढ़ाता है।
सहक्रियात्मक लाभ:
सहक्रियात्मक वजन घटाने के प्रभाव: भूख दमन + ऊर्जा व्यय में वृद्धि सहक्रियात्मक वजन घटाने को प्राप्त करती है।
व्यापक चयापचय सुधार: एक साथ वजन, रक्त शर्करा, रक्त लिपिड और यकृत वसा सहित कई समापन बिंदुओं को लक्षित करता है।
खुराक अनुकूलन क्षमता: जीएलपी-1आरए की उच्च खुराक से जुड़े गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल दुष्प्रभावों के जोखिम को कम कर सकता है
✅गुणवत्ताचीनी निर्माताओं के लाभ:
उन्नत अभिव्यक्ति मंच: उपयोग करनाचीनी हैम्स्टर अंडाशय (सीएचओ) कोशिकासही प्रोटीन फोल्डिंग और ग्लाइकोसिलेशन सुनिश्चित करने के लिए अभिव्यक्ति प्रणाली।
मालिकाना एसाइलेशन तकनीक: की तकनीक में महारत हासिल करनासाइट-निर्देशित C18 डायएसिड फैटी एसिड श्रृंखला संशोधनलंबे समय तक काम करने वाली खुराक प्राप्त करने के लिएएक सप्ताह में एक बार।
परिशुद्धता उत्पादन नियंत्रण:
किण्वन प्रक्रिया: उच्च घनत्व सेल कल्चर, उत्पाद अनुमापांक 2 ग्राम/लीटर से अधिक या उसके बराबर
शुद्धिकरण प्रक्रिया: मेजबान अशुद्धियों को दूर करने के लिए बहु-चरण क्रोमैटोग्राफी (एफ़िनिटी, आयन एक्सचेंज, हाइड्रोफोबिक और आणविक छलनी) का संयोजन।
संशोधन सत्यापन: मास स्पेक्ट्रोमेट्री सटीक रूप से एसाइलेशन साइटों और संशोधन दक्षता की पहचान करती है
सख्त गुणवत्ता नियंत्रण प्रणाली:
पवित्रता: आरपी-एचपीएलसी शुद्धता 99.0% से अधिक या उसके बराबर, एसईसी-एचपीएलसी मोनोमर सामग्री 98.5% से अधिक या उसके बराबर
गतिविधि: सेल आधारित सीएमपी फ़ंक्शन विश्लेषण ने जीसीजीआर और जीएलपी-1आर की एगोनिस्टिक गतिविधियों को सत्यापित किया (ईसी50 मान अपेक्षाओं पर खरे उतरे)।
अशुद्धता प्रोफ़ाइल: उत्पाद से संबंधित अशुद्धियों (जैसे ऑक्सीकरण, डीमिडेशन और डाइसल्फ़ाइड बॉन्ड बेमेल) और प्रक्रिया से संबंधित अशुद्धियों (मेजबान प्रोटीन, डीएनए) की पहचान करें, इन सभी को मानकों के भीतर सख्ती से नियंत्रित किया जाता है।
संगति: प्रदान करता हैसंरचनात्मक पुष्टिकरण डेटा जैसेपेप्टाइड मानचित्र, मास स्पेक्ट्रोमेट्री, और सर्कुलर डाइक्रोइज्म स्पेक्ट्रोस्कोपीमूल संदर्भ सूत्रीकरण के साथ तुलना की गई।
पूर्ण दस्तावेज़ समर्थन: प्रदान करता हैगुणवत्तापूर्ण अनुसंधान रिपोर्टें जो वैज्ञानिक अनुसंधान और प्रारंभिक चरण के विकास की आवश्यकताओं को पूरा करती हैं।
✅उत्पादविशेषताएँ:
शक्तिशाली दोहरा एगोनिस्ट: प्रीक्लिनिकल डेटा इस बात की पुष्टि करता है कि इसके वजन घटाने और चयापचय में सुधार के प्रभाव एकल लक्ष्य एगोनिस्ट से काफी बेहतर हैं।
अल्ट्रा{0}}लंबे समय तक चलने वाला: अनुकूलित एसाइलेशन संशोधनों का समर्थनसप्ताह में एक बार -चमड़े के नीचे की खुराक, अनुसंधान सुविधा और अनुपालन में काफी सुधार करती है।
सुरक्षा विशेषताएँ: प्रीक्लिनिकल अध्ययनों से पता चला है कि इसमें अच्छी सुरक्षा विशेषताएं हैं।
उपयोग और भंडारण गाइड
1. पुनर्गठन और तैयारी:
विशेष विलायक:
साथ में दिए गए बाँझ पुनर्गठन विलायक का उपयोग किया जाना चाहिए(आमतौर पर इंजेक्शन के लिए पानी में एक विशिष्ट बफर होता है, पीएच लगभग 7.4)।
इंजेक्शन के लिए साधारण शारीरिक खारा या बाँझ पानी का उपयोग सख्त वर्जित है, क्योंकि यह लंबे समय तक काम करने वाले एसाइलेटेड पेप्टाइड की घुलनशीलता और स्थिरता को प्रभावित कर सकता है।
मानक तैयारी प्रक्रिया:
विशेष विलायक का 1.0 एमएल लें और इसे धीरे-धीरे शीशी की भीतरी दीवार पर इंजेक्ट करें।
धीरे से घुमाएँशीशी को अपने हाथ की हथेली में क्षैतिज रूप से कम से कम 1{1}}2 मिनट के लिए रखें जब तक कि फ़्रीज़-सूखा केक पूरी तरह से घुल न जाए और एक स्पष्ट या थोड़ा ओपलेसेंट घोल न बन जाए।जोर से हिलाएं या घुमाएं नहीं.
10 मिलीग्राम/एमएलप्राप्त किया गया.
कम सांद्रता के लिए, दूसरी बार पतला करेंएक विशेष विलायक या शारीरिक खारा जिसमें 0.1% मानव सीरम एल्ब्यूमिन होता है।
ध्यान देने योग्य मुख्य बिंदु:
पुनर्गठन प्रक्रिया कमरे के तापमान पर की जा सकती है।
पुनर्गठित घोल का उपयोग किया जाना चाहिए1 घंटे के अंदरएकत्रीकरण या गिरावट को रोकने के लिए.
प्रशासन से पहले, यह सुनिश्चित करने के लिए समाधान का निरीक्षण किया जाना चाहिए कि कहीं कोई तो नहीं हैदृश्यमान कण, रेशे, या मलिनकिरण.
2. भंडारण की स्थिति:
असंरचित लियोफिलिज्ड पाउडर:
-20 डिग्री ± 5 डिग्री पर जमाकर रखें, मूल पैकेजिंग में प्रकाश से सुरक्षित।
इन परिस्थितियों में यह स्थिर रह सकता है24 महीने के लिए.
लंबी अवधि के भंडारण के लिए, यहां स्टोर करें-80 डिग्री.
बार-बार जमना और पिघलना सख्त वर्जित है.
पुनर्गठित औषधि समाधान:
यदि इसका तुरंत उपयोग न किया जाए तो यह हो सकता है24 घंटे से अधिक के लिए 2-8 डिग्री पर प्रशीतित न करें.
पुनर्गठित समाधानों को फ्रीज करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।
परिवहन की स्थिति:
लंबी दूरी के परिवहन की आवश्यकता होती हैसूखी बर्फ (-78 डिग्री).
पूरी प्रक्रिया के दौरान कोल्ड चेन सुनिश्चित करने के लिए पैकेजिंग में एक तापमान रिकॉर्डर शामिल किया जाना चाहिए।
स्थिरता संबंधी विचार:
फ़्रीज़-सूखा पाउडर तापमान के प्रति संवेदनशील होता है; -10 डिग्री से ऊपर के तापमान पर गिरावट तेज हो जाती है।
यह प्रकाश के प्रति संवेदनशील है और इसे संभालकर प्रकाश से दूर रखना चाहिए।
3. अनुसंधान और अनुप्रयोग योजना:
प्रीक्लिनिकल पशु मॉडल:
पसंदीदा मॉडल:
आहार-प्रेरित मोटापा (डीआईओ) चूहों/चूहों: वजन घटाने, भोजन का सेवन और शरीर की संरचना (वसा/मांसपेशियों का अनुपात) में परिवर्तन का आकलन करने के लिए एक मुख्य मॉडल।
ज़कर डायबिटिक ओबेसिटी (जेडडीएफ) चूहेयाडीबी/डीबी चूहे: हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों की प्रभावकारिता का मूल्यांकन करने और इंसुलिन संवेदनशीलता में सुधार करने के लिए उपयोग किया जाता है।
गैर-अल्कोहलिक स्टीटोहेपेटाइटिस (NASH) के पशु मॉडल(जैसे एएमएलएन आहार प्रेरित और एसटीएएम मॉडल): हेपेटिक स्टीटोसिस, सूजन, गुब्बारा अध: पतन और फाइब्रोसिस में सुधार पर प्रभावों का मूल्यांकन करने के लिए।
खुराक आहार:
अनुशंसित मार्ग: अंतस्त्वचा इंजेक्शन.
खुराक अन्वेषण(केवल संदर्भ के लिए, विशिष्ट मॉडल के अनुसार अनुकूलित करने की आवश्यकता है):
कम {{0}खुराक समूह: 0.03 - 0.1 मिलीग्राम/किग्रा
मध्यम खुराक समूह: 0.3 - 1.0 मिलीग्राम/किग्रा
उच्च-खुराक समूह: 3.0 - 10 मिलीग्राम/किग्रा
खुराक की आवृत्ति: इसकी लंबे समय तक काम करने वाली विशेषताओं के आधार पर, इसे प्रशासित करने के लिए डिज़ाइन किया जा सकता हैप्रति सप्ताह 1-2 बार.
उपचार पाठ्यक्रम और निगरानी:
अल्पावधि प्रभावकारिता: 4-8 सप्ताह।
दीर्घकालिक प्रभावकारिता और तंत्र: 12-26 सप्ताह।
निगरानी संकेतक: शरीर का वजन, भोजन का सेवन, रक्त ग्लूकोज (उपवास, ओजीटीटी), पूर्ण रक्त लिपिड प्रोफाइल, यकृत एंजाइम, इंट्राहेपेटिक ट्राइग्लिसराइड सामग्री (एमआरआई या जैव रासायनिक विधि), यकृत ऊतक विज्ञान (एनएएफएलडी गतिविधि स्कोर, फाइब्रोसिस स्कोर), और ऊर्जा व्यय (अप्रत्यक्ष कैलोरीमेट्री)।
क्रिया अध्ययन का तंत्र:
रिसेप्टर अधिभोग और डाउनस्ट्रीम सिग्नलिंग: विशिष्ट एंटीबॉडी या जांच का उपयोग करके, हम लक्ष्य ऊतकों (जैसे हाइपोथैलेमस, यकृत, सफेद/भूरा वसा ऊतक, और अग्न्याशय आइलेट्स) में जीसीजीआर और जीएलपी-1आर के अधिभोग और सीएमपी और पीकेए जैसे डाउनस्ट्रीम सिग्नलिंग की सक्रियता की जांच करते हैं।
केंद्रीय तंत्र: इंट्रावेंट्रिकुलर ड्रग डिलीवरी, सी -फॉस इम्यूनोस्टेनिंग, और विवो न्यूरोनल रिकॉर्डिंग जैसी तकनीकों का उपयोग करके, हमने फीडिंग सेंटर और ऊर्जा संतुलन केंद्र के विनियमन का पता लगाया।
परिधीय चयापचय: प्रणालीगत इंसुलिन संवेदनशीलता और ऊतक विशिष्ट ग्लूकोज निपटान दर का सटीक आकलन करने के लिए हाइपरिन्सुलिन{{0}ऑर्थोग्लूकोज क्लैंप परीक्षण करें; हेपेटिक ग्लूकोनियोजेनेसिस और लिपिड संश्लेषण मार्गों का आकलन करें।
बहु-ओमिक्स विश्लेषण: व्यवस्थित रूप से उनके सहक्रियात्मक नेटवर्क को प्रकट करने के लिए यकृत और वसा ऊतक जैसे प्रमुख चयापचय ऊतकों पर ट्रांसक्रिप्टोमिक, प्रोटिओमिक और मेटाबॉलिक विश्लेषण किए गए।
4. प्रायोगिक डिज़ाइन सुझाव:
नियंत्रण समूह सेटअप:
विलायक नियंत्रण समूह
एकल-लक्ष्य सकारात्मक नियंत्रण (जैसे GLP-1RA एनालॉग)
यदि आवश्यक हो तो एक संयोजन चिकित्सा समूह स्थापित किया जा सकता है।
खुराक अन्वेषण: संपूर्ण खुराक {{0}प्रतिक्रिया संबंध अध्ययन आयोजित करने की अनुशंसा की जाती है।
चीनी निर्मित सर्वोड्यूटाइड क्यों चुनें?
प्रौद्योगिकीयफायदे:
इसके पास दो प्रमुख प्रौद्योगिकी प्लेटफार्म हैं:जटिल पुनः संयोजक प्रोटीन अभिव्यक्तिऔरलंबे समय तक काम करने वाला पेप्टाइड संशोधन।
संपूर्ण -श्रृंखला अनुसंधान एवं विकास और उत्पादन क्षमताएं,जीन निर्माण और कोशिका रेखा विकास से लेकर बड़े पैमाने पर उत्पादन तक।
गुणवत्ता प्रणाली अंतरराष्ट्रीय मानकों के अनुरूप है, और डेटा पूर्ण और विश्वसनीय है।
गुणवत्ताऔर अनुपालन आश्वासन:
उत्पादन सुविधाएं चीन की एनएमपीए सीजीएमपी की आवश्यकताओं को पूरा करती हैं।
गुणवत्ता अनुसंधान गहराई में था, अशुद्धता प्रोफ़ाइल स्पष्ट थी, और गतिविधि सत्यापन संपूर्ण था।
यह उच्च गुणवत्ता वाले वैज्ञानिक अनुसंधान का समर्थन करने के लिए विस्तृत लक्षण वर्णन डेटा प्रदान करता है।
मज़बूतसेवा और आपूर्ति श्रृंखला:
मिलीग्राम से लेकर अनुसंधान नमूनेकोप्रीक्लिनिकल परीक्षणों के लिए ग्राम,आपकी शोध आवश्यकताओं के आधार पर।
एक पेशेवर तकनीकी टीम गहन सहायता प्रदान कर सकती है, जैसे किप्रायोगिक डिजाइन और डेटा विश्लेषण।
आयातित उत्पादों की तुलना में यह महत्वपूर्ण हैलागत और वितरण चक्र में लाभ.
अनुसंधान और अनुप्रयोग दिशाएँ
चयापचय रोगों के तंत्र पर अनुसंधान:
ग्लूकागन और जीएलपी-1 सिग्नलिंग पाथवे के बीच क्रॉस-संचार और सहक्रियात्मक तंत्र
ऊर्जा व्यय और भूख नियंत्रण के केंद्रीय और परिधीय एकीकरण तंत्र
हेपेटिक लिपिड चयापचय और प्रणालीगत ऊर्जा होमियोस्टैसिस का नियामक नेटवर्क
ट्रांसलेशनल मेडिसिन और नई दवा का विकास:
एनएएसएच/लिवर फाइब्रोसिस के उपचार में दोहरे एगोनिस्ट के अद्वितीय मूल्य का मूल्यांकन
कार्डियोवैस्कुलर चयापचय जोखिम के लिए संभावित लाभों का पता लगाएं
खुराक के नियमों (खुराक, आवृत्ति) को अनुकूलित करने के लिए प्रीक्लिनिकल साक्ष्य प्रदान करना।
परिशुद्ध चिकित्सा की खोज:
उपचार की प्रतिक्रिया की भविष्यवाणी करने के लिए बायोमार्कर की खोज करना
विभिन्न चयापचय फेनोटाइप वाले रोगियों के बीच उपचार प्रभावकारिता में अंतर का पता लगाने के लिए (उदाहरण के लिए, मुख्य रूप से मोटापे से ग्रस्त बनाम मुख्य रूप से हेपेटिक स्टीटोसिस)।
प्रीक्लिनिकल रिसर्च डेटा संदर्भ
वजन घटाने की प्रभावकारिता: डीआईओ मॉडल में, चयनात्मक जीएलपी-1आरए की समकक्ष खुराक की तुलना में इसका वजन कम होना काफी बेहतर था।
मेटाबोलिक सुधार: मेटाबॉलिक सिंड्रोम मॉडल में, इसमें काफी सुधार हो सकता हैरक्त ग्लूकोज, रक्त लिपिड, यकृत एंजाइम और इंट्राहेपेटिक वसा सामग्री एक साथ.
सहक्रियात्मक प्रभाव: स्पष्टऊर्जा खपत और भोजन सेवन निषेध के संदर्भ में सहक्रियात्मक प्रभाव देखा गया.
संक्षेप करें
अगली पीढ़ी का तारा अणुचयापचय रोगों के उपचार में. इसकादोहरी GCGR/GLP-1R एगोनिस्ट तंत्रके लिए एक अभिनव समाधान प्रदान करता हैअधिक शक्तिशाली और व्यापक चयापचय नियंत्रण। चीनी निर्माता, अपनी विश्व स्तरीय विनिर्माण प्रक्रियाओं, कठोर गुणवत्ता प्रबंधन प्रणालियों और अत्याधुनिक विज्ञान की गहन समझ के साथ, उच्च गुणवत्ता, अत्यधिक सक्रिय और अत्यधिक स्थिर की आपूर्ति सुनिश्चित करते हैं।दुनिया भर के अनुसंधान साझेदारों के लिए शोध सामग्री को ग्रेड करें, जिससे वे चयापचय रोगों के लिए नए उपचारों की खोज करने और वैज्ञानिक सफलताओं को आगे बढ़ाने के लिए एक विश्वसनीय भागीदार बन सकें।
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