बोटुलिनम विष प्रकार ए 100IU/बोतल: मुख्य जानकारी
फार्मास्युटिकल-ग्रेड जैविक एजेंट|बोटुलिनम टॉक्सिन टाइप ए चीन में निर्मित होता है
संघटक का नाम: क्लोस्ट्रीडियम बोटुलिनम न्यूरोटॉक्सिन कॉम्प्लेक्स प्रोटीन
CAS संख्या.: 93384-43-1
विनिर्देश: 100 आईयू/बोतल
दवाई लेने का तरीका: इंजेक्शन के लिए लियोफिलाइज्ड पाउडर
आणविक वजन: 150 केडीए (भारी श्रृंखला + हल्की श्रृंखला)
जटिल प्रोटीन: 900 केडीए (न्यूरोटॉक्सिन + हेमाग्लगुटिनिन)
उपस्थिति: सफ़ेद फ़्रीज़-सूखा गांठदार पाउडर
गतिविधि: 100 आईयू/शीशी से अधिक या उसके बराबर (माउस एलडी50 विधि द्वारा निर्धारित)
जमा करने की अवस्था: रोशनी से -20 डिग्री दूर रखें।
मूल प्रभाव
बोटुलिनम विष प्रकार ए हैन्यूरोमस्कुलर अवरोधक एजेंटजिसका व्यापक रूप से उपयोग किया जाता हैमांसपेशियों की ऐंठन का उपचार, कॉस्मेटिक झुर्रियाँ हटाना, और स्वायत्त तंत्रिका तंत्र विकारों का उपचारहोने के कारण इसकीशक्तिशाली एसिटाइलकोलाइन रिलीज अवरोधक गुण.
✅विशिष्टकार्रवाई की प्रणाली:
तंत्रिका नाकाबंदी: विशेष रूप से SNAP-25 प्रोटीन को तोड़ता है, एसिटाइलकोलाइन रिलीज को रोकता है।
मांसपेशियों में आराम: न्यूरोमस्कुलर जंक्शन सिग्नल ट्रांसडक्शन को विपरीत रूप से रोकता है।
लंबे समय तक चलने वाला प्रभाव: प्रभाव 3-6 महीने तक रहता है, और तंत्रिका अंत पुन: उत्पन्न हो सकते हैं।
✅गुणवत्ताचीनी विनिर्माण के लाभ:
उच्च शुद्धता: न्यूरोटॉक्सिन शुद्धता 95% से अधिक या उसके बराबर, हेमाग्लगुटिनिन प्रोटीन सामग्री सटीक रूप से नियंत्रित।
उच्च सक्रियता: विशिष्ट गतिविधि 20 आईयू/एनजी से अधिक या उसके बराबर, सटीक और विश्वसनीय क्षमता।
सीजीएमपी उत्पादन: उत्पादन में चीनी सीजीएमपी मानकों का सख्ती से पालन करता है।
✅वैश्विकआपूर्ति आश्वासन:
कोल्ड चेन लॉजिस्टिक्स: स्थिर गतिविधि सुनिश्चित करने के लिए पूरी प्रक्रिया के दौरान -20 डिग्री कोल्ड चेन परिवहन।
पेशेवर पैकेजिंग: नमी प्रतिरोधी और प्रकाश प्रतिरोधी पैकेजिंग, विशेष मंदक से सुसज्जित।
सीमा शुल्क निकासी समर्थन: सीओए और एमएसडीएस जैसे संपूर्ण निर्यात दस्तावेज़
उत्पादन प्रक्रिया और गुणवत्ता आश्वासन
1. उन्नत उत्पादन तकनीक:
माइक्रोबियल संस्कृति: उच्च उपज देने वाले प्रकार ए क्लोस्ट्रीडियम बोटुलिनम उपभेदों का उपयोग किया जाता है, जिसके परिणामस्वरूप उच्च किण्वन अनुमापांक होता है।
शुद्धिकरण प्रक्रिया: तीन -चरण शुद्धि: अम्ल अवक्षेपण + आयन विनिमय + जेल क्रोमैटोग्राफी
फ़्रीज़{{0}सुखाने की तकनीक: तापमान{{0}नियंत्रित फ्रीज{{1}सुखाने, नमी की मात्रा 3% से कम या उसके बराबर।
2. सख्त गुणवत्ता नियंत्रण मानक:
जैविक गतिविधि:
क्षमता निर्धारित करने के लिए माउस LD50 विधि सटीक और विश्वसनीय है।
SNAP-25 दरार गतिविधि को सत्यापित करने के लिए सेलुलर तरीके
भौतिक रासायनिक गुण:
एसडीएस-पेज शुद्धता: मुख्य बैंड 95% से अधिक या उसके बराबर
एचपीएलसी शुद्धता: मोनोमर शुद्धता 98% से अधिक या उसके बराबर
बाँझपन परीक्षण: कल्चर के 14 दिनों के बाद कोई जीवाणु वृद्धि नहीं।
3. स्थिरता डेटा:
दीर्घावधि स्थिरता: -20 डिग्री पर 36 महीने के भंडारण के बाद 80% से अधिक या उसके बराबर गतिविधि बनी रहती है।
त्वरित परीक्षण: 4 डिग्री पर 3 महीने के भंडारण के बाद, गतिविधि 10% से कम या उसके बराबर कम हो गई।
उपयोग में स्थिरता: पुनर्गठन के बाद, 8 घंटे के लिए 2-8 डिग्री पर भंडारण 90% से अधिक या उसके बराबर की गतिविधि बनाए रखता है।
नैदानिक अनुप्रयोग और चिकित्सीय लाभ
1. चिकित्सीय लाभ:
सटीक झुर्रियाँ हटाना: भौंहों की रेखाएं और कौवा के पैरों जैसी गतिशील झुर्रियों के लिए सुधार दर 85-95%।
स्पास्टिसिटी का उपचार: स्ट्रोक के बाद अंगों की ऐंठन में सुधार की दर 70-80% है।
hyperhidrosis: एक्सिलरी हाइपरहाइड्रोसिस की इलाज दर 90% से अधिक है।
2. मुख्य विशेषताएं और लाभ:
अत्यधिक लक्षित: विशेष रूप से कोलीनर्जिक तंत्रिका अंत पर कार्य करता है
प्रभाव प्रतिवर्ती है: तंत्रिका कार्य 3-6 महीनों के बाद पूरी तरह से ठीक हो सकता है।
उच्च सुरक्षा: स्थानीय इंजेक्शन, प्रणालीगत विषाक्तता का कम जोखिम।
3. उपयोग के लाभ:
सरल प्रक्रिया: इंट्राडर्मल या इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन, एक आउट पेशेंट सेटिंग में पूरा किया जा सकता है।
कार्रवाई की तीव्र शुरुआत: इंजेक्शन के 2-3 दिन बाद प्रभाव शुरू होता है, 1-2 सप्ताह में महत्वपूर्ण परिणाम मिलते हैं।
अवधि: प्रभाव 3-6 महीने तक रहता है, जिसके लिए नियमित बूस्टर इंजेक्शन की आवश्यकता होती है।
चीन की विनिर्माण गुणवत्ता के लाभ
1. विनिर्माण प्रक्रिया में लाभ:
तनाव अनुकूलन: अधिक उपज देने वाली किस्मों की स्क्रीनिंग से किण्वन क्षमता में 30% तक सुधार होता है।
शुद्धिकरण प्रक्रिया: क्रोमैटोग्राफ़िक शुद्धिकरण तकनीक उत्पाद की शुद्धता में उल्लेखनीय सुधार करती है।
गुणवत्ता नियंत्रण: बैच {{0} से {{1} बैच स्थिरता सुनिश्चित करने के लिए पूरी प्रक्रिया के दौरान व्यापक गुणवत्ता नियंत्रण।
2. गुणवत्ता आश्वासन प्रणाली:
मानकों के अनुरूप: चीनी फार्माकोपिया और यूएसपी मानकों के अनुरूप
वायरस सुरक्षा: कठोर वायरस हटाने का सत्यापन
पशु कल्याण: पशु परीक्षण को कम करने के लिए वैकल्पिक तरीकों का उपयोग करना
3. वैश्विक आपूर्ति नेटवर्क:
उत्पादन आधार: चीन में जीएमपी-अनुपालक उत्पादन आधार
कोल्ड चेन नेटवर्क: एक वैश्विक क्रायोजेनिक लॉजिस्टिक्स नेटवर्क
पंजीकरण समर्थन: कई देशों में पंजीकरण और आवेदन का समर्थन करता है।
चीनी निर्मित प्रकार ए बोटुलिनम विष क्यों चुनें?
उच्च-दक्षता शुद्धि: तीन चरण क्रोमैटोग्राफी शुद्धि, शुद्धता 95% से अधिक या उसके बराबर
सटीकशक्ति: माउस LD50 विधि द्वारा निर्धारित, क्षमता सटीक और विश्वसनीय है।
कठोरगुणवत्ता नियंत्रण: तनाव से लेकर तैयार उत्पाद तक व्यापक गुणवत्ता नियंत्रण
स्थिरआपूर्ति: बड़े पैमाने पर उत्पादन क्षमता समय पर डिलीवरी सुनिश्चित करती है।
सारांश
चीन में निर्मित, इंजेक्शन के लिए टाइप ए बोटुलिनम टॉक्सिन 100IU लियोफिलाइज्ड पाउडरन्यूरोटॉक्सिन तैयारियों के उच्च गुणवत्ता मानक का प्रतिनिधित्व करता है. के माध्यम सेउन्नत किण्वन शुद्धि प्रौद्योगिकी, सख्त गुणवत्ता नियंत्रण और एक स्थिर कोल्ड चेन आपूर्ति प्रणाली, यह प्रदान करता हैवैश्विक चिकित्सा सौंदर्यशास्त्र और तंत्रिका संबंधी रोग उपचार के लिए एक उच्च{{0}गुणवत्ता, उच्च-दक्षता वाला उत्पाद विकल्प. मेड इन चाइना चुनने का मतलब है चुननापेशेवर गुणवत्ता और विश्वसनीय आश्वासन.
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