विवरण

तकनीकी पैरामीटर

Vardenafil (vardenafil) कच्चे माल पाउडर कोर परिचय

फार्मास्युटिकल - ग्रेड कच्चे माल|Vardenafil (PDE5 अवरोधक)

रासायनिक नाम: 2 -

सीएएस संख्या: 224785-90-4

आणविक सूत्र: c₂₃h₃₂n₆o₄s

आणविक भार: 488.61

पिघलने बिंदु: 192-194 डिग्री (अपघटन)

दिखावट: सफ़ेद या बद-सफ़ेद क्रिस्टलीय पाउडर

शुद्धता: 98% से अधिक या बराबर (एचपीएलसी)

मूल प्रभाव

Vardenafil एक हैअत्यधिक चयनात्मक फॉस्फोडिएस्टरेज़-5 (PDE5) अवरोधक। होने के कारण इसकीशक्तिशाली इरेक्टाइल डिसफंक्शन - प्रभाव में सुधार और कार्रवाई की तेजी से शुरुआत, इसका व्यापक रूप से उपयोग किया जाता हैस्तंभन दोष, फुफ्फुसीय उच्च रक्तचाप और यौन क्रिया में सुधार के उपचार में.

✅ मजबूत स्तंभन समारोह में सुधार:

PDE5 एंजाइम को रोकता हैऔर कॉर्पस कैवर्नोसम सीजीएमपी स्तर बढ़ाता है

वासोडिलेशन को बढ़ावा देता है, स्तंभन कठोरता में सुधार करता है, 15-25 मिनट के भीतर प्रभाव डालता है

✅ उच्च चयनात्मकता लाभ:

PDE5 के लिए उच्च चयनात्मकता, साइड इफेक्ट का कम जोखिम

PDE6 पर थोड़ा प्रभाव, दुर्लभ दृश्य दुष्प्रभाव

✅ तेजी से काम करने वाले गुण:

तेजी से अवशोषण, पीक टाइम 0.5-1 घंटे

कार्रवाई की अवधि: 4-6 घंटे

✅ लाभ:

शक्तिशाली PDE5 निषेध, सिल्डेनाफिल से 5-10 गुना अधिक शक्तिशाली

उच्च-वसा वाले आहार का बहुत कम प्रभाव पड़ता है, और दवा का समय अधिक लचीला है

अंतिम उत्पाद तैयारी दिशानिर्देश

1। मौखिक गोलियों की तैयारी (10 मिलीग्राम/टैबलेट):

उदाहरण नुस्खा(1000 गोलियों के लिए):

वॉर्डनफिल कच्चा माल: 10.0 ग्राम

माइक्रोक्रिस्टलाइन सेल्यूलोज: 80.0g

लैक्टोज: 50.0g

क्रॉस -लिंक्ड कार्बोक्सिमिथाइल सेलूलोज़ सोडियम: 8.0 ग्राम

मैग्नीशियम स्टीयरेट: 2.0g

तैयारी प्रक्रिया:

कच्चा माल दिखावा: माइक्रोनाइजेशन (D90 10μm से कम या उसके बराबर)

समान मात्रा में वृद्धिशील मिश्रण: धीरे -धीरे diluent के साथ मिलाएं

गीला दाना: शुद्ध पानी की उचित मात्रा के साथ दाने और 50 डिग्री पर द्रव बिस्तर में सूखा

दानेदार बनाना: 20 जाल छलनी के दाने, प्रवाह सहायक और स्नेहक जोड़ें

टैबलेटिंग: 8 मिमी राउंड डाई, 8-10kn प्रेशर टैबलेटिंग

फिल्म कोटिंग: स्थिरता और स्वादिष्टता में सुधार के लिए गैस्ट्रो -घुलनशील फिल्म कोटिंग

गुणवत्ता नियंत्रण:

सामग्री एकरूपता: RSD 3% से कम या उसके बराबर (UV - HPLC का पता लगाना)

विघटन दर: 30 मिनट में 85% से अधिक या बराबर (पैडल विधि, 50 आरपीएम)

संबंधित पदार्थ: एकल अशुद्धता 0.5%से कम या बराबर, कुल अशुद्धियों से कम या 1.0%से कम

2. मौखिक रूप से विघटित करने वाली गोलियों की तैयारी (10 मिलीग्राम/टैबलेट):

उदाहरण नुस्खा(1000 गोलियों के लिए):

वॉर्डनफिल कच्चा माल: 10.0 ग्राम

माइक्रोक्रिस्टलाइन सेल्यूलोज: 50.0g

मैनिटोल: 60.0g

क्रॉस -लिंक्ड पॉलीविनाइलपाइरोलिडोन: 10.0 ग्राम

Aspartame: 2.0g

मैग्नीशियम स्टीयरेट: 1.5 ग्राम

तैयारी की प्रक्रिया:

प्रत्यक्ष संपीड़न प्रक्रिया: कच्चे माल और सहायक पदार्थों को मिश्रित किया जाता है और फिर सीधे गोलियों में संपीड़ित किया जाता है

कम तापमान सूखने: सक्रिय अवयवों की सुरक्षा के लिए 40 डिग्री से नीचे सुखाएं

एल्यूमीनियम पन्नी पैकेजिंग: नमी - प्रमाण और प्रकाश - प्रूफ पैकेजिंग

3। तैयारी नोट्स:

कच्चे माल की विशेषताएं: पानी में खराब घुलनशीलता, जैवउपलब्धता में सुधार के लिए माइक्रोनाइजेशन की आवश्यकता होती है

उत्पादन वातावरण: सापेक्षिक आर्द्रता 40% से कम या उसके बराबर, नमीरोधी उपचार

पैकेजिंग आवश्यकताएँ: एल्यूमीनियम पन्नी ब्लिस्टर पैकेजिंग, प्रकाश और नमी - प्रमाण

उपयोग प्रोटोकॉल

1. मौखिक गोलियाँ:

मानक खुराक: 10 मिलीग्राम/समय, प्रतिदिन एक बार तक

समय लग रहा है: गतिविधि से 25-60 मिनट पहले लें

अधिकतम खुराक: 20 मिलीग्राम/दिन से अधिक नहीं

2। विशेष आबादी के लिए समायोजन:

यकृत अपर्याप्तता: हल्की हानि: 5 मिलीग्राम की सिफारिश की जाती है, मध्यम या गंभीर हानि की सिफारिश नहीं की जाती है

बुजुर्ग: 65 वर्ष और उससे अधिक: 5mg के साथ शुरू करें

गुर्दे की कमी: हल्के से मध्यम, किसी समायोजन की आवश्यकता नहीं; गंभीर मामलों में सावधानी के साथ प्रयोग करें

3। उपयोग के लिए सावधानियां:

उच्च - वसा आहार से बचें: हालांकि प्रभाव न्यूनतम है, फिर भी इसे खाली पेट या हल्के भोजन के बाद लेने की सलाह दी जाती है।

Contraindications: नाइट्रेट बिल्कुल contraindicated हैं।

प्रतिकूल प्रतिक्रिया की निगरानी: सिरदर्द, फ्लशिंग, अपच, आदि, आमतौर पर हल्के और प्रतिवर्ती

क्यों चुनें vardenafil?

मजबूत PDE5 निषेध, नैदानिक प्रभावकारिता 80% से अधिक है

त्वरित शुरुआत, 15-25 मिनट में असर करता है

उच्च चयनात्मकता, साइड इफेक्ट का कम जोखिम

गुणवत्ता आश्वासन:

Gmp - आज्ञाकारी उत्पादन, प्रत्येक बैचएचपीएलसी शुद्धता का परीक्षण किया गया (98% से अधिक या उसके बराबर)

तृतीय पक्ष प्रयोगशाला रिपोर्ट (सीओए)माल के साथ शामिल है

माइक्रोबियल सीमा परीक्षणसुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए

दुनिया भर में शिपिंग:

मूल सील पैकेजिंग, नमी-प्रूफ़ और प्रकाश-प्रूफ़

निजी डिलीवरी, बाहरी पैकेजिंग पर कोई लोगो नहीं

तापमान -नियंत्रित परिवहनस्थिरता सुनिश्चित करने के लिए

निष्कर्ष

Vardenafil कच्चे माल कर सकते हैंएक मानक टैबलेटिंग प्रक्रिया का उपयोग करके एक मौखिक खुराक रूप में तैयार रहें. के लिये विशेष रूप से उपयुक्त हैस्तंभन दोष, फुफ्फुसीय उच्च रक्तचाप, और यौन समारोह सुधार अनुसंधान का उपचार। अनुशंसित खुराक है10 मिलीग्राम/खुराक.

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