क्लोमिफ़ीन साइट्रेट (क्लोमिफ़ीन साइट्रेट) कच्चे माल पाउडर कोर परिचय
फार्मास्युटिकल ग्रेड सामग्री|क्लोमीफीन साइट्रेट चयनात्मक एस्ट्रोजन रिसेप्टर मॉड्यूलेटर (एसईआरएम)
रासायनिक नाम: 2 -
कैस संख्या: 50-41-9
आणविक सूत्र: C₂₆H₂₈ClNO·C₆H₈O₇
आणविक भार: 598.09
पिघलने बिंदु: 116-118 डिग्री
उपस्थिति: सफेद या बंद - सफेद क्रिस्टलीय पाउडर
शुद्धता: 98% से अधिक या बराबर (एचपीएलसी)
मुख्य प्रभाव
क्लोमिफ़ीन साइट्रेट एक हैचयनात्मक एस्ट्रोजन रिसेप्टर मॉड्यूलेटर (SERM) किके लिए व्यापक रूप से उपयोग किया जाता हैओव्यूलेशन इंडक्शन, पुरुष हाइपोगोनडोट्रोपिक हाइपोगोनैडिज्म का उपचार, और पोस्ट - स्टेरॉयड साइकिल रिकवरी (पीसीटी)होने के कारण इसकीशक्तिशाली हाइपोथैलेमिक - पिट्यूटरी - गोनाडल अक्ष (एचपीजी अक्ष) नियामक गुण.
✅ हाइपोथैलेमिक - पिट्यूटरी अक्ष उत्तेजना:
प्रतिस्पर्धी रूप से एस्ट्रोजन रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करता हैऔर नकारात्मक प्रतिक्रिया निषेध से राहत देता है
GnRH पल्स आवृत्ति और आयाम में वृद्धि
कूप को स्रावित करने के लिए पिट्यूटरी ग्रंथि को उत्तेजित करता है - उत्तेजक हार्मोन (FSH) और ल्यूटिनाइजिंग हार्मोन (LH)
✅ गोनाडल समारोह बहाली:
अंतरालीय कोशिकाओं को उत्तेजित करता हैऔर अंतर्जात टेस्टोस्टेरोन स्राव को बढ़ाता है
शुक्राणु उत्पादन को बढ़ावा देनाऔर ओलिगोस्पर्मिया और एज़ोस्पर्मिया में सुधार करें
ओव्यूलेशन फ़ंक्शन को पुनर्स्थापित करेंमहिला बांझपन के उपचार के लिए
✅ पोस्ट - साइकिल रिकवरी (pct) लाभ:
जल्दी से अंतर्जात टेस्टोस्टेरोन स्राव को सक्रिय करेंऔर शॉर्टन रिकवरी टाइम
एस्ट्रोजेन साइड इफेक्ट्स को रोकेंऔर हार्मोन संतुलन बनाए रखें
✅ लाभ:
उच्च मौखिक जैवउपलब्धताऔर उपयोग करने में आसान
लंबा आधा - जीवन(5-7 दिन) और कम खुराक आवृत्ति
अच्छी तरह से सहन कियाऔर लंबे समय के लिए सुरक्षित - शब्द का उपयोग
अंतिम उत्पाद तैयारी दिशानिर्देश
1। मौखिक टैबलेट की तैयारी (50 मिलीग्राम/टैबलेट):
उदाहरण नुस्खा(1000 गोलियों के लिए):
क्लोमिफ़ीन साइट्रेट कच्चा माल: 50.0g (क्लोमिफ़ीन के रूप में गणना)
माइक्रोक्रिस्टलाइन सेल्यूलोज: 80.0g
लैक्टोज: 50.0g
क्रॉस - लिंक्ड कार्बोक्सिमिथाइल सेल्यूलोज सोडियम: 8.0g
मैग्नीशियम स्टीयरेट: 2.0g
तैयारी प्रक्रिया:
कच्चा माल दिखावा: माइक्रोनाइजेशन (D90 कम या 10μM के बराबर)
समान मात्रा में वृद्धिशील मिश्रण: धीरे -धीरे diluent के साथ मिलाएं
गीला दानेदार: शुद्ध पानी की उचित मात्रा के साथ दाने और 50 डिग्री पर द्रव बिस्तर में सूखा
दानेदार: 20 मेष छलनी कणिकाएं, प्रवाह एड्स और स्नेहक जोड़ें
टैबलेटिंग: 8 मिमी राउंड डाई, 8-10kn प्रेशर टैबलेटिंग
फिल्म कोटिंग: गैस्ट्रो - स्थिरता और तालु में सुधार करने के लिए घुलनशील फिल्म कोटिंग
गुणवत्ता नियंत्रण:
सामग्री एकरूपता: RSD 3% से कम या उसके बराबर (UV - HPLC का पता लगाना)
विघटन दर: 30 मिनट में 85% से अधिक या बराबर (पैडल विधि, 50 आरपीएम)
संबंधित पदार्थ: एकल अशुद्धता 0.5%से कम या बराबर, कुल अशुद्धियों से कम या 1.0%से कम
2। तैयारी नोट्स:
कच्चे माल की विशेषताएं: CIS (Enclomiphene) और ट्रांस (zuclomiphene) आइसोमर्स का मिश्रण
उत्पादन वातावरण: सापेक्षिक आर्द्रता 40% से कम या उसके बराबर, नमीरोधी उपचार
पैकेजिंग आवश्यकताएँ: एल्यूमीनियम पन्नी ब्लिस्टर पैकेजिंग, लाइट - प्रूफ और नमी - प्रूफ
क्लोमिफ़ीन क्यों चुनें?
सबसे क्लासिक सेर्मों में से एकअच्छे सुरक्षा रिकॉर्ड के साथ
दोहरे कार्य लाभ, प्रजनन उपचार और चक्र वसूली के लिए इस्तेमाल किया जा सकता है
प्रयोग करने में आसान, मौखिक रूप से लेने के लिए कम दर्दनाक
गुणवत्ता आश्वासन:
Gmp - आज्ञाकारी उत्पादन, प्रत्येक बैचएचपीएलसी शुद्धता का परीक्षण किया गया (98% से अधिक या बराबर)
तृतीय पक्ष प्रयोगशाला रिपोर्ट (सीओए)उत्पाद के साथ शामिल है
माइक्रोबियल सीमा परीक्षणसुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए
दुनिया भर में शिपिंग:
मूल सील पैकेजिंग, नमी - प्रमाण और प्रकाश - प्रमाण
निजी सुपुर्दगी, बाहरी पैकेजिंग पर कोई लोगो नहीं
तापमान - नियंत्रित परिवहनस्थिरता सुनिश्चित करने के लिए
निष्कर्ष
क्लोमिफ़ीन साइट्रेट हो सकता हैएक मानक टैबलेटिंग प्रक्रिया का उपयोग करके एक मौखिक खुराक रूप में निर्मित। यह विशेष रूप से उपयुक्त हैओव्यूलेशन इंडक्शन, पुरुष हाइपोगोनैडिज्म का उपचार, और एक स्टेरॉयड चक्र के बाद वसूली। अनुशंसित खुराक है50-100mg/दिन.
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