टेसामोरेलिन 2एमजी/शीशी पेट की आंत की चर्बी में विशिष्ट कमी

टेसामोरेलिन 2एमजी/शीशी पेट की आंत की चर्बी में विशिष्ट कमी
उत्पाद का परिचय:
टेमोरेलिन एक विकास हार्मोन रिलीजिंग हार्मोन एनालॉग है जिसका मुख्य लाभ एचआईवी संक्रमित व्यक्तियों में पेट की आंत की वसा की विशिष्ट कमी में निहित है। यह पिट्यूटरी ग्रंथि को वृद्धि हार्मोन जारी करने के लिए उत्तेजित करता है, जिससे इंसुलिन जैसे वृद्धि कारक -1 का स्तर बढ़ जाता है। नैदानिक ​​​​अध्ययनों ने पुष्टि की है कि यह पेट में वसा संचय को काफी कम करता है, रक्त लिपिड में सुधार करता है, और चमड़े के नीचे या अंग वसा को प्रभावित नहीं करता है। एंटीरेट्रोवाइरल थेरेपी से गुजरने वाले एचआईवी संक्रमित व्यक्तियों के लिए जो लिपिड चयापचय विकारों का अनुभव करते हैं, यह प्रभावी रूप से शरीर के आकार में सुधार करता है, जीवन की गुणवत्ता बढ़ाता है, और प्रासंगिक चयापचय मापदंडों पर सकारात्मक प्रभाव डालता है। इस संकेत के लिए एफडीए द्वारा अनुमोदित यह पहली दवा है।
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विवरण
तकनीकी पैरामीटर

टेसामोरेलिन 2एमजी/शीशी कोर परिचय

ग्रोथ हार्मोन रिलीजिंग फैक्टर एनालॉग|लंबे समय तक काम करने वाला जीआरएफ एगोनिस्ट 2 मिलीग्राम/शीशी

वर्ग नाम: टेमोरेलिन

अंग्रेजी नाम: टेसामोरेलिन

अनुक्रम: Tyr{0}}Ala-Asp{2}}Ala{{3}Ile{{4}Phe{5}}Thr{6}}Asn{7}}Ser-Tyr{9}}Arg-Lys{{ 11}}वैल-लिउ{{13}ग्लाइ-ग्लन-लिउ-सेर{17}अला{{18}Arg-लिस-लिउ- लेउ-ग्लन-एएसपी-इले-मेट-सेर{27}}आर्ग{28}}ग्लन{29}}ग्लन{3030ग्लाइ{31}}ग्लाइ{32}}एस एर{33}असन{34}}ग्लान{35}}ग्लू{36}आर्ग{37}}ग्लाइ{38}}अला{39}आर्ग{40}}अला{41}आर्ग{42}ल्यू{43}एनएच₂

आणविक वजन: लगभग 5135.8 Da

पवित्रता: 98.0% से अधिक या उसके बराबर (एचपीएलसी)

सामग्री: 2 मिलीग्राम/बोतल

उपस्थिति: सफेद लियोफिलिज्ड पाउडर

भंडारण: -20 डिग्री पर फ्रीज करें, रोशनी से बचाएं और सूखी जगह पर स्टोर करें।


उपयोग और भंडारण गाइड

टेसामोरेलिन:

टेमोरेलिन एक सिंथेटिक ग्रोथ हार्मोन {{0}रिलीजिंग फैक्टर एनालॉग है। प्राकृतिक जीआरएफ (1-44) के एन-टर्मिनस को संशोधित करके, विकास हार्मोन जारी करने वाले हार्मोन रिसेप्टर के साथ इसकी बाध्यकारी आत्मीयता और एंजाइमैटिक क्षरण के प्रति इसके प्रतिरोध में काफी वृद्धि हुई है। इसके लंबे समय तक काम करने वाले गुण इसे विकास हार्मोन जारी करने के लिए पूर्वकाल पिट्यूटरी ग्रंथि को लगातार उत्तेजित करने की अनुमति देते हैं, जिससे विकास कारक जैसे इंसुलिन के संश्लेषण और स्राव को बढ़ावा मिलता है। लघु अभिनय जीआरएफ एनालॉग्स की तुलना में, टेमोरेलिन का आधा जीवन काफी लंबा होता है, जो इसे विकास हार्मोन अक्ष फ़ंक्शन का अध्ययन करने, विकास हार्मोन से संबंधित चयापचय प्रभावों का आकलन करने और लिपिड चयापचय और शरीर संरचना विनियमन में विकास हार्मोन की भूमिका की खोज करने में अद्वितीय लाभ देता है।

अपने शक्तिशाली और निरंतर वृद्धि हार्मोन रिलीजिंग प्रभाव के कारण, टेमूरेलिन एंडोक्रिनोलॉजी, चयापचय, मोटापा और शरीर संरचना विनियमन में शोधकर्ताओं के लिए एक पसंदीदा विकल्प है। इसकी अच्छी तरह से परिभाषित खुराक पर निर्भर प्रभाव इसे एचआईवी से संबंधित लिपोडिस्ट्रोफी, मेटाबोलिक सिंड्रोम और वृद्धि हार्मोन की कमी से संबंधित मेटाबोलिक विकारों के प्रीक्लिनिकल मॉडल में एक मानकीकृत और पूर्वानुमानित महत्वपूर्ण उपकरण बनाता है। वृद्धि हार्मोन के प्रत्यक्ष उपयोग की तुलना में, इसकी क्रिया का तंत्र अंतर्जात वृद्धि हार्मोन को जारी करने के लिए पिट्यूटरी ग्रंथि को शारीरिक रूप से उत्तेजित करता है - इसे विकास हार्मोन अक्ष के विनियमन का अध्ययन करने में शारीरिक रूप से अधिक प्रासंगिक बनाता है।

टेसामोरेलिन अनुप्रयोग:

यह पूर्वकाल पिट्यूटरी वृद्धि हार्मोन को बांधता है {{0}हार्मोन रिसेप्टर जारी करता है, संश्लेषण को उत्तेजित करता है और विकास हार्मोन की रिहाई करता है, जिससे इंसुलिन के उत्पादन को बढ़ावा मिलता है {{1}जैसे विकास कारक -1 और लिपिड चयापचय और शरीर की संरचना को नियंत्रित करता है। टेमोरेलिन जीआरएफ रिसेप्टर एगोनिस्ट तंत्र पर आधारित एक लंबे समय तक काम करने वाला वृद्धि हार्मोन-रिलीज़िंग कारक एनालॉग है और यह विकास हार्मोन अक्ष फ़ंक्शन, लिपिड चयापचय विनियमन और शरीर संरचना में परिवर्तन का अध्ययन करने के लिए एक महत्वपूर्ण उपकरण है।

टेमोरेलिन का व्यापक रूप से विकास हार्मोन अक्ष कार्य, लिपोडिस्ट्रोफी के तंत्र की खोज और चयापचय सिंड्रोम से संबंधित अध्ययनों पर शोध में उपयोग किया जाता है। इसकी अच्छी तरह से परिभाषित औषधीय क्रियाविधि नवीन वृद्धि हार्मोन जारी करने वाले एजेंटों के मूल्यांकन, लिपिड चयापचय में वृद्धि हार्मोन की भूमिका का अध्ययन करने और वृद्धि हार्मोन से संबंधित चयापचय प्रभावों की खोज के लिए एक उच्च गुणवत्ता वाला अनुसंधान मॉडल प्रदान करती है। यह वृद्धि हार्मोन रिप्लेसमेंट थेरेपी रणनीतियों का मूल्यांकन करने और इंसुलिन संवेदनशीलता और लिपिड चयापचय पर वृद्धि हार्मोन के प्रभावों का अध्ययन करने में भी महत्वपूर्ण है।


उपयोग और भंडारण के तरीके

1. पुनर्गठन और तैयारी:

अनुशंसित विलायक:

पसंदीदा विलायक: इंजेक्शन के लिए बाँझ पानीयापीएच 5.0-7.0 के साथ बाँझ सोडियम एसीटेट बफर समाधान।

स्थिरता अनुकूलन: इंजेक्शन के लिए बाँझ पानी जिसमें 0.1% मैनिटोल होता है

आंतरिक इंजेक्शन के लिए: रोगाणुहीन खारे से पतला करें।

महत्वपूर्ण नोट: क्षारीय सॉल्वैंट्स या संरक्षक युक्त सॉल्वैंट्स (जैसे बेंजाइल अल्कोहल) का उपयोग करने से बचें।

मानक तैयारी प्रक्रिया:

विलायक तैयारी:

सॉल्वैंट्स को 0.22 माइक्रोन फिल्टर झिल्ली के माध्यम से बाँझ फ़िल्टर किया गया था।

विलायक तापमान को कमरे के तापमान (20-25 डिग्री) पर बहाल कर दिया गया।

पुनर्गठन प्रक्रिया:

2 मिलीग्राम की शीशी में अनुशंसित विलायक का 1.0 एमएल जोड़ें।

पाउडर पर सीधे प्रभाव से बचने के लिए धीरे-धीरे पाउडर को बोतल की दीवार पर डालें।

पूरी तरह घुलने तक शीशी को 3-5 मिनट तक धीरे-धीरे घुमाएँ।

अंतिम सांद्रता: 2 मिलीग्राम/एमएल (लगभग 0.39 एमएम)

वितरण और तनुकरण:

कम-सोखने वाले क्रायोवियल्स का उपयोग करके तुरंत 20-2-50 μL की एकल-उपयोग खुराक वितरित करें।

बाँझ खारा या पीबीएस के साथ आवश्यक कार्यशील एकाग्रता तक पतला करें।

स्पष्ट लेबलिंग: नाम, एकाग्रता, तैयारी की तारीख, बैच संख्या

ऑपरेशन के दौरान रोशनी से सख्ती से बचें।

कार्य एकाग्रता/खुराक संदर्भ:

इन विट्रो सेल प्रयोगों में: आमतौर पर इस्तेमाल की जाने वाली सांद्रता सीमा 0.1 nM से 1 μM है

विवो प्रयोगों में पशु: आमतौर पर इस्तेमाल की जाने वाली खुराक सीमा 50 से 500 यूजी/किग्रा (अध्ययन प्रोटोकॉल के अनुसार चमड़े के नीचे इंजेक्शन) है।

तैयारी गणना का उदाहरण: यदि 1 μM कार्यशील समाधान की आवश्यकता है, तो 2.56 μL स्टॉक समाधान लें और इसे 1 mL कल्चर माध्यम में जोड़ें।

ध्यान देने योग्य मुख्य बिंदु:

धीरे से घोलें: घूमने या हिंसक झटकों से बचें; घुलने के लिए धीरे से घुमाएँ।

सख्त सड़न रोकनेवाला तकनीक: संचालन बाँझ उपभोग्य सामग्रियों का उपयोग करके, एक लैमिनर फ्लो हुड के भीतर किया जाता है।

प्रकाश से पूर्ण सुरक्षा: प्रकाश के प्रति संवेदनशील, सभी चरण प्रकाश संरक्षित परिस्थितियों में किए जाने चाहिए।

तुरंत तैयार करें और उपयोग करें: पुनर्गठन के बाद स्थिरता सीमित है, इसलिए इसे जल्द से जल्द उपयोग करने की अनुशंसा की जाती है।

सोखने से बचने के लिए: 0.1% बोवाइन सीरम एल्ब्यूमिन या सिलेनाइज्ड कम सोखने वाली ट्यूब वाले घोल से पतला करें।

2. भंडारण की स्थिति:

असंरचित लियोफिलिज्ड पाउडर:

दीर्घावधि भंडारण: -20 डिग्री पर जमे, शेल्फ जीवन 24 महीने

इष्टतम भंडारण: -80 डिग्री (डीप फ्रीज), शेल्फ लाइफ 36 महीने।

प्रकाश से सख्ती से संरक्षित: मूल प्रकाश रोधी एल्यूमीनियम फ़ॉइल बैग में संग्रहित किया जाना चाहिए।

नमी संरक्षण: अंतर्निर्मित शुष्कक के साथ सूखा रखें।

पुनर्गठित समाधान:

तुरंतइष्टतम गतिविधि के लिए पुनर्गठन के बाद.

अल्पावधि भंडारण: 2-8 डिग्री पर, प्रकाश से दूर, 8 घंटे से अधिक समय तक रेफ्रिजरेट न करें।

पुन:पैकेज और फ्रीज: प्रकाश से -20 डिग्री या -80 डिग्री दूर पर स्टोर करें, 1 सप्ताह से अधिक न रखें।

बार-बार जमने के -पिघलने के चक्र सख्त वर्जित हैं: अधिकतम एक फ़्रीज़{{0}पिघलना चक्र।

परिवहन की स्थिति:

सूखे पाउडर को फ़्रीज़ करें: सूखी बर्फ के साथ परिवहन (-78 डिग्री)

अल्पावधि शिपिंग: 2-8 डिग्री पर आइस पैक के साथ परिवहन, 48 घंटों के भीतर डिलीवरी सुनिश्चित करना।

पैकेजिंग: लाइट-प्रूफ एल्यूमीनियम फ़ॉइल बैग + वैक्यूम सील + फोम इंसुलेटेड बॉक्स

3. स्थिरता और प्रसंस्करण मानक:

रासायनिक और भौतिक स्थिरता:

यह 5.0-7.0 की pH सीमा के साथ जलीय घोल में अपेक्षाकृत स्थिर है।

मजबूत एसिड, मजबूत क्षार और ऑक्सीकरण एजेंटों के संपर्क से बचें।

यांत्रिक तनाव के प्रति संवेदनशील (जैसे हिंसक उड़ान या भंवर)।

जैव सक्रियता का रखरखाव:

लंबी अवधि की गतिविधि को बनाए रखने के लिए -80 डिग्री पर उचित एलिकोटिंग और भंडारण महत्वपूर्ण है।

उपयोग से पहले घोल को बर्फ पर धीरे-धीरे पिघलाएं और फैलाएं।

 

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