माज़डुटाइड 5एमजी/बोतल कोर परिचय
अनुसंधान-ग्रेड ट्रिपल रिसेप्टर एगोनिस्ट पेप्टाइड|चीन में निर्मित, दुनिया का पहला GCGR/GLP-1R/GIPR ट्रिपल एगोनिस्ट, 5mg/शीशी
साधारण नाम: मजडुटाइड (IBI362)
अनुसंधान एवं विकास कोड: IBI362
संरचनात्मक प्रकार: प्राकृतिक ओएक्सएम अनुक्रम अनुकूलन पर आधारित लंबे समय तक काम करने वाला फ़्यूज़न पेप्टाइड
लक्ष्यों को: ग्लूकागन रिसेप्टर (जीसीजीआर) + ग्लूकागन{{1}जैसे पेप्टाइड-1 रिसेप्टर (जीएलपी-1आर) + ग्लूकोज-निर्भर इंसुलिनोट्रोपिक पेप्टाइड रिसेप्टर (जीआईपीआर)
आणविक वजन: लगभग 4112.5 Da
पवित्रता: 99.0% से अधिक या उसके बराबर (यूपीएलसी परीक्षण)
उपस्थिति: सफेद लियोफिलिज्ड पाउडर
भंडारण: प्रकाश से -20 डिग्री दूर पर जमाकर रखें। पिघलने के बाद 2-8 डिग्री पर फ्रिज में रखें। बार-बार जमने-पिघलने के चक्र से बचें।
मुख्य लाभ और कार्य
दुनिया का पहला GLP-1R/GCGR/GIPR ट्रिपल एगोनिस्टनैदानिक विकास चरण में प्रवेश करने के लिए चीन में स्वतंत्र रूप से विकसित किया गया, प्रतिनिधित्व करनाचयापचय रोगों के क्षेत्र में नई पीढ़ी के सफल उपचार विकल्प. द्वाराएकल अणु स्तर पर तीन प्रमुख चयापचय रिसेप्टर्स को एक साथ सक्रिय करना, यह हासिल करता हैऊर्जा चयापचय, ग्लूकोज होमियोस्टैसिस और लिपिड चयापचय का व्यापक और सहक्रियात्मक विनियमन. मोटापा, टाइप 2 मधुमेह और गैर-अल्कोहलिक फैटी लीवर रोग/गैर-अल्कोहलिक स्टीटोहेपेटाइटिस के प्रीक्लिनिकल और क्लिनिकल अध्ययनों में यह प्रदर्शित हुआ हैमौजूदा एकल लक्ष्य GLP-1 दवाओं की तुलना में बेहतर वजन घटाने और चयापचय में सुधार प्रभावकारिता, इसे बनानाचयापचय रोग तंत्र अनुसंधान और नई दवा विकास के लिए एक प्रमुख उपकरण.
✅ट्रिपलसहक्रियात्मक तंत्र:
जीएलपी-1आर उत्साह:
शक्तिशाली रक्त शर्करा कम करने वाला प्रभाव: यह ग्लूकोज पर निर्भर तरीके से इंसुलिन स्राव को बढ़ावा देता है, कोशिका कार्य में सुधार करता है और ग्लूकागन को रोकता है।
केंद्रीय भूख दमन: हाइपोथैलेमस पर कार्य करके तृप्ति की निरंतर भावना पैदा करता है और कैलोरी का सेवन कम करता है।
गैस्ट्रिक खाली करने में देरी होना: तृप्ति को और बढ़ाता है और पोषक तत्वों के अवशोषण को धीमा कर देता है।
जीसीजीआर उत्साह:
ऊर्जा व्यय में उल्लेखनीय वृद्धि होती है: यकृत चयापचय को सक्रिय करता है, बेसल चयापचय दर बढ़ाता है, और "सक्रिय वसा जलने" को प्राप्त करता है।
इंट्राहेपेटिक वसा की लक्षित कमी: यकृत में फैटी एसिड ऑक्सीकरण को बढ़ावा देता है, विशेष रूप से हेपेटिक स्टीटोसिस में सुधार करता है, और एनएएसएच के उपचार के लिए नई आशा लाता है।
रक्त लिपिड प्रोफाइल में सुधार करता है: लिपोप्रोटीन चयापचय को नियंत्रित करता है और ट्राइग्लिसराइड्स को कम करता है।
जीआईपीआर उत्साहित:
सफेद वसा ऊतक के भूरेपन को बढ़ाता है: सफेद वसा ऊतकों में थर्मोजेनेसिस को बढ़ावा देता है और ऊर्जा व्यय को बढ़ाता है।
इंसुलिन संवेदनशीलता का सहक्रियात्मक सुधार: जीएलपी-1 के इंसुलिन को बढ़ावा देने वाले प्रभाव को बढ़ाता है और वसा ऊतक में इंसुलिन की क्रिया में सुधार करता है।
संभावित केंद्रीय भूख विनियमन तालमेल: जीएलपी-1 मार्ग के साथ तालमेल बिठाकर, यह भूख दमन प्रभाव को और अनुकूलित कर सकता है।
✅मूलचीनी अनुसंधान और विकास के लाभ:
अभिनव आणविक डिजाइन: पर आधारितप्राकृतिक ओएक्सएम (गैस्ट्रिन) अनुक्रम, के माध्यम सेसाइट-निर्देशित अमीनो एसिड प्रतिस्थापन और C18 फैटी एसिड साइड चेन संशोधन, ट्रिपल रिसेप्टर्स और फार्माकोकाइनेटिक विशेषताओं के गतिविधि अनुपात को सटीक रूप से अनुकूलित किया गया, जिससे सप्ताह में एक बार दीर्घकालिक खुराक प्राप्त की जा सके।
सीएमसी प्रक्रिया का नेतृत्व करना:
उच्च-दक्षता जैवसंश्लेषण: प्रयोग करनाचीनी हैम्स्टर अंडाशय (सीएचओ) कोशिका अभिव्यक्ति प्रणाली, उच्च{{0}उपज और उच्च-स्थिरता पुनः संयोजक उत्पादन प्राप्त किया जाता है।
मालिकाना शुद्धिकरण प्रक्रिया: उपयोग करनाएक बहु-चरण क्रोमैटोग्राफी संयोजन (एफ़िनिटी, आयन एक्सचेंज, हाइड्रोफोबिक, आणविक छलनी)प्रौद्योगिकी, उत्पाद से संबंधित अशुद्धियाँ (जैसे पॉलिमर और टुकड़े) और प्रक्रिया से संबंधित अशुद्धियाँ (मेजबान प्रोटीन और डीएनए) दोनों को सख्ती से हटा दिया जाता है।
सटीक गुणवत्ता नियंत्रण: उन्नत प्रौद्योगिकियाँ जैसेउलटा {{0}चरण यूपीएलसी, आकार अपवर्जन क्रोमैटोग्राफी, मास स्पेक्ट्रोमेट्री, और सर्कुलर डाइक्रोइज्म स्पेक्ट्रोस्कोपी का उपयोग शुद्धता 99.0% से अधिक या उसके बराबर, मोनोमर सामग्री 98.5% से अधिक या उसके बराबर, सही उन्नत संरचना और स्थिर जैविक गतिविधि सुनिश्चित करने के लिए किया जाता है।.
व्यापक गुणवत्ता अध्ययन:
गतिविधि सत्यापन: जीएलपी-1आर, जीसीजीआर और जीआईपीआर पर सीएमपी की एगोनिस्टिक गतिविधिट्रिपल एगोनिस्टिक प्रभावकारिता सुनिश्चित करने के लिए सेल आधारित सीएमपी फ़ंक्शन प्रयोगों द्वारा सत्यापित किया गया था।
संगति आश्वासन: प्रारंभिक अनुसंधान और विकास से लेकर नैदानिक उपयोग तक सक्रिय फार्मास्युटिकल अवयवों (एपीआई) के लिए पूर्ण गुणवत्ता तुलनीयता अध्ययन डेटा प्रदान करता है।
क्लिनिकल डेटा समर्थन: चीन में द्वितीय चरण के क्लिनिकल परीक्षणों से पता चला कि माज़डुटाइड डुलाग्लूटाइड से काफी बेहतर थामोटे रोगियों और टाइप 2 मधुमेह वाले रोगियों में वजन घटाने और रक्त शर्करा नियंत्रण में, महान चिकित्सीय क्षमता का प्रदर्शन करता है।
✅उत्पादविशेषताएँ:
ट्रिपल लक्ष्य तालमेल: एकल अणु तीन प्रमुख चयापचय मार्गों को कवर करता है, जिसके परिणामस्वरूप सहक्रियात्मक चिकित्सीय प्रभाव और भारी क्षमता होती है।
शक्तिशाली वजन घटाने और रक्त शर्करा में कमी: प्रीक्लिनिकल और क्लिनिकल डेटा ने वजन कम करने और चयापचय में सुधार करने की इसकी उत्कृष्ट क्षमता की पुष्टि की है।
लंबा -अभिनय और सुविधाजनक: अनुकूलित लंबे समय तक अभिनय करने वाला डिज़ाइन समर्थन करता हैसप्ताह में एक बार -चमड़े के नीचे प्रशासन, अनुसंधान सुविधा और रोगी अनुपालन में उल्लेखनीय सुधार।
उपयोग और भंडारण गाइड
1. पुनर्गठन और तैयारी:
विशेष विलायक:
साथ में बाँझ पुनर्गठन मंदक(लगभग 7.4-8.0 पीएच वाला बफर समाधान) का उपयोग किया जाना चाहिए।
असत्यापित साधारण सेलाइन, इंजेक्शन के लिए पानी या अन्य बफर समाधानों का उपयोग सख्त वर्जित है, क्योंकि यह लंबे समय तक काम करने वाले पेप्टाइड की घुलनशीलता और स्थिरता को प्रभावित कर सकता है।
मानक तैयारी प्रक्रिया:
शीशी की भीतरी दीवार पर धीरे-धीरे 1.0 एमएल विशेष मंदक इंजेक्ट करें।
धीरे से घुमाएँशीशी को अपने हाथ की हथेली में क्षैतिज रूप से कम से कम 2-3 मिनट तक रखेंएक स्पष्ट, रंगहीन से लेकर थोड़ा पीला घोल बनता है. ज़ोरदार कंपन, हलचल, या भंवर सख्त वर्जित हैबुलबुले उत्पन्न करने या प्रोटीन विकृतीकरण और एकत्रीकरण से बचने के लिए।
5 मिलीग्राम/एमएलप्राप्त किया गया.
यदि पतला करना आवश्यक हो तो कृपया उपयोग करेंवही समर्पित मंदकद्वितीयक तनुकरण के लिए और मिश्रण करने के लिए धीरे से पलटें।
ध्यान देने योग्य मुख्य बिंदु:
तैयारी की प्रक्रिया स्वच्छ वातावरण में की जानी चाहिए।
पुनर्गठित घोल का उपयोग किया जाना चाहिए1 घंटे के अंदर.
प्रशासन से पहले,एक दृश्य निरीक्षण की आवश्यकता है. समाधान स्पष्ट एवं नि:शुल्क होना चाहिएदृश्यमान कण, रेशे, या मलिनकिरण.
2. भंडारण की स्थिति:
असंरचित लियोफिलिज्ड पाउडर:
जम कर भंडारित करें-20 डिग्री ± 5 डिग्री पर, प्रकाश से दूर, और अपनी मूल पैकेजिंग में।
इन शर्तों के तहत, वैधता अवधि अस्थायी रूप से निर्धारित की जाती है24 महीने में.
लंबी अवधि के भंडारण के लिए, इसे यहां संग्रहीत करने की अनुशंसा की जाती है-80 डिग्री.
पुनर्गठित औषधि समाधान:
यदि इसका तुरंत उपयोग न किया जाए तो यह हो सकता है24 घंटे से अधिक के लिए 2-8 डिग्री पर प्रशीतित न करें.
पुनर्गठित समाधानों को फ्रीज न करें.
परिवहन की स्थिति:
सूखी बर्फ (-78 डिग्री)पूरी प्रक्रिया के दौरान कोल्ड चेन सुनिश्चित करने के लिए परिवहन के लिए इसका उपयोग किया जाना चाहिए।
पैकेजिंग में तापमान निगरानी उपकरण होना चाहिए।
3. अनुसंधान और अनुप्रयोग योजना:
प्रीक्लिनिकल पशु मॉडल:
पसंदीदा मॉडल:
आहार-प्रेरित मोटापा (डीआईओ) चूहों/चूहों: व्यापक सुधारों का आकलन करने के लिए एक मुख्य मॉडलशरीर का वजन, शरीर की संरचना, भोजन का सेवन और ऊर्जा व्यय।
ज़कर डायबिटिक ओबेसिटी (जेडडीएफ) चूहेयाडीबी/डीबी चूहे: में सुधार का आकलन करेंरक्त ग्लूकोज, इंसुलिन, ग्लाइकेटेड हीमोग्लोबिन, और इंसुलिन संवेदनशीलता।
नॉनअल्कोहलिक स्टीटोहेपेटाइटिस (NASH) मॉडल(जैसे कि कोलीन की कमी वाला उच्च वसायुक्त आहार, एएमएलएन आहार, एसटीएएम मॉडल): मूल्यांकन करेंयकृत में वसा की मात्रा, सूजन का स्कोर, गुब्बारा अध:पतन, औरफाइब्रोसिस का उलटा प्रभाव.
खुराक आहार:
अनुशंसित मार्ग: अंतस्त्वचा इंजेक्शन.
खुराक संदर्भ(विशिष्ट मॉडल के आधार पर अनुकूलन की आवश्यकता है):
कम {{0}खुराक समूह: 0.01 - 0.05 मिलीग्राम/किग्रा
मध्यम खुराक समूह: 0.05 - 0.2 मिलीग्राम/किग्रा
उच्च-खुराक समूह: 0.2 - 1.0 मिलीग्राम/किग्रा
खुराक की आवृत्ति: इसकी लंबे समय तक काम करने वाली विशेषताओं के आधार पर, इसे प्रशासित करने के लिए डिज़ाइन किया जा सकता हैएक सप्ताह में एक बार.
निगरानी और मूल्यांकन:
मुख्य समापनबिंदु: शरीर का वजन, भोजन का सेवन, उपवास रक्त ग्लूकोज, और मौखिक ग्लूकोज सहिष्णुता परीक्षण (ओजीटीटी)।
चयापचय संकेतक: चार रक्त लिपिड पैरामीटर, लीवर एंजाइम, लीवर ट्राइग्लिसराइड सामग्री और इंसुलिन स्तर।
हिस्तोपैथोलोजी: लिवर एच एंड ई धुंधलापन, सीरियस लाल धुंधलापन (स्टीटोसिस, सूजन और फाइब्रोसिस का आकलन); सफेद/भूरा वसा ऊतक विश्लेषण।
ऊर्जा चयापचय: अप्रत्यक्ष कैलोरीमेट्री का उपयोग ऊर्जा व्यय और श्वसन भागफल का आकलन करने के लिए किया जाता है।
क्रिया अध्ययन का तंत्र:
रिसेप्टर औषध विज्ञान: तीन लक्ष्यों के लिए आत्मीयता (केडी) और चयनात्मकता रेडियोलिगैंड बाइंडिंग एसेज़ या सतह प्लास्मोन अनुनाद तकनीकों द्वारा निर्धारित की गई थी।
सिग्नलिंग रास्ते: विभिन्न सेल लाइनों में सीएमपी/पीकेए और -अरेस्टिन जैसे डाउनस्ट्रीम सिग्नलिंग मार्गों को सक्रिय करने की इसकी क्षमता की जांच करें।
केंद्रीय तंत्र: हाइपोथैलेमिक फीडिंग केंद्रों (जैसे एआरसी और पीवीएन) और ऊर्जा संतुलन केंद्रों पर इस दवा के प्रभावों की जांच इंट्रावेंट्रिकुलर प्रशासन, विशिष्ट मस्तिष्क क्षेत्र घाव, और सी -फॉस इम्यूनोस्टेनिंग जैसी तकनीकों का उपयोग करके की गई थी।
परिधीय चयापचय: अभिनय करनाहाइपरइंसुलिन-सकारात्मक ग्लूकोज क्लैंप परीक्षणपूरे शरीर और विभिन्न ऊतकों (यकृत, मांसपेशी, वसा) में इंसुलिन संवेदनशीलता को सटीक रूप से मापने के लिए।
आणविक तंत्र: यकृत और वसा ऊतक जैसे ऊतकों का ट्रांसक्रिप्टोमिक और प्रोटिओमिक विश्लेषण उनके नियामक नेटवर्क को व्यवस्थित रूप से प्रकट करने के लिए किया गया था।
4. प्रायोगिक डिज़ाइन सुझाव:
नियंत्रण समूह सेटअप:
विलायक नियंत्रण समूह
एकल-लक्ष्य या बहु-लक्ष्य सकारात्मक नियंत्रण समूह (उदाहरण के लिए, सेमाग्लूटाइड, तिरजेपेटाइड)।
खुराक अन्वेषण के लिए खुराक प्रतिक्रिया संबंध का अध्ययन करने के लिए एकाधिक खुराक समूह स्थापित करने की आवश्यकता होती है।
चीन में निर्मित माज़डुटाइड को क्यों चुनें?
A विश्व की प्रथम नवोन्मेषी दवा : माजडुटाइड चीन की प्रथम श्रेणी की प्रथम उपलब्धि है।चयापचय के क्षेत्र में. इस उत्पाद को चुनने का मतलब है खड़े रहनाइस क्षेत्र में वैज्ञानिक अनुसंधान में सबसे आगे.
उच्चनैदानिक अनुवादात्मक मूल्य: यह उत्पाद रहा हैबड़ी मात्रा में प्रीक्लिनिकल और क्लिनिकल डेटा द्वारा समर्थित. अनुसंधान के परिणामों को नैदानिक प्रगति के साथ शीघ्रता से पुष्ट किया जा सकता है, और अनुवाद संबंधी क्षमता बहुत बड़ी है।
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गुणवत्ताअंतरराष्ट्रीय मानकों के अनुरूप: उत्पादन प्रक्रियाओं और गुणवत्ता मानकों का सख्ती से पालन करेंअंतर्राष्ट्रीय सीजीएमपी विनिर्देश, और डेटा पूर्ण और विश्वसनीय है, जो उच्च{0}}स्तरीय वैज्ञानिक अनुसंधान और अनुप्रयोग आवश्यकताओं को पूरा करता है।
अनुसंधान और अनुप्रयोग दिशाएँ
चयापचय रोगों पर अत्याधुनिक शोध:
तीन प्रमुख मार्गों: जीएलपी-1आर, जीसीजीआर और जीआईपीआर के बीच परस्पर संवाद और सहक्रियात्मक तंत्र का अन्वेषण करें।
यह अध्ययन NASH/NASH -संबंधित लिवर फाइब्रोसिस के उपचार में ट्रिपल उत्तेजना के अनूठे फायदों और अंतर्निहित तंत्र की जांच करता है।
हृदय संबंधी चयापचय संबंधी जोखिम कारकों के लिए इसके दीर्घकालिक लाभ का आकलन करना।
नए उपचारों के लिए बेंचमार्क तुलना:
"ट्रिपल उत्तेजक" रणनीति के लिए एक बेंचमार्क अणु के रूप में, इसका उपयोग अन्य समान दवा उम्मीदवारों की खूबियों का मूल्यांकन करने के लिए किया जाता है।
इष्टतम खुराक और खुराक आवृत्ति का पता लगाने के लिए, बाद के नैदानिक विकास के लिए महत्वपूर्ण साक्ष्य प्रदान करना।
परिशुद्ध चिकित्सा की खोज:
ऐसे बायोमार्कर ढूंढना जो माज़डुटाइड उपचार की प्रतिक्रिया की भविष्यवाणी कर सकें।
विभिन्न चयापचय फेनोटाइप वाले रोगियों में प्रभावकारिता में अंतर का पता लगाने के लिए (उदाहरण के लिए, मुख्य रूप से हेपेटिक स्टीटोसिस बनाम मुख्य रूप से इंसुलिन प्रतिरोध)।
प्रीक्लिनिकल/क्लिनिकल डेटा संदर्भ
प्रीक्लीनिकल: DIO मॉडल में, Mazdutide ने दिखायासेमाग्लूटाइड और टिरजेपेटाइड की तुलना में बेहतर वजन घटाने का प्रभाव, और लीवर की वसा में उल्लेखनीय रूप से कमी आई और इंसुलिन प्रतिरोध में सुधार हुआ।
चरण II क्लिनिकल परीक्षण: अधिक वजन/मोटे रोगियों में, 24 सप्ताह के लिए मैजडुटाइड 6 मिलीग्राम की खुराकडुलाग्लूटाइड की तुलना में काफी बेहतर औसत प्रतिशत वजन घटाने में परिणाम हुआ, एक अच्छी सुरक्षा प्रोफ़ाइल के साथ।
संक्षेप करें
मजदुटाइड (IBI362),नैदानिक विकास में प्रवेश करने वाला दुनिया का पहला ट्रिपल रिसेप्टर एगोनिस्ट, ही नहीं हैचीन में विकसित मूल नवीन दवाओं का एक उत्कृष्ट प्रतिनिधि, लेकिनचयापचय रोग उपचार अनुसंधान के लिए "मल्टी{0}}सिनर्जिस्टिक" दृष्टिकोण के नए युग में एक मील का पत्थर. इसका उल्लेखनीय प्रीक्लिनिकल और क्लिनिकल प्रभावकारिता डेटा मोटापा, मधुमेह और एनएएसएच जैसी जटिल चयापचय संबंधी बीमारियों पर विजय पाने के लिए क्रांतिकारी आशा लाता है। चीन में निर्मित माज़डुटाइड का चयन आपको प्रदान करेगाउच्च गुणवत्ता, अत्यधिक सक्रिय सामग्री जो अंतरराष्ट्रीय मानकों को पूरा करती है, इस अत्याधुनिक क्षेत्र में अग्रणी अनुसंधान परिणाम प्राप्त करने में आपकी सहायता करता है।
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