बीपीसी -157 10मिलीग्राम + टीबी-500 10मिलीग्राम 20मिलीग्राम/बोतल कोर परिचय
दोहरी-मरम्मत पेप्टाइड कॉम्प्लेक्स|मेड इन चाइना सिनर्जिस्टिक टिश्यू रिपेयर पेप्टाइड कॉम्बिनेशन 20 मिलीग्राम/बोतल
वर्ग नाम: बीपीसी-157 + टीबी-500 प्रिसिजन कंपाउंड पेप्टाइड
उत्पाद विशिष्टताएँ: 10मिलीग्राम बीपीसी-157 + 10मिलीग्राम टीबी-500/बोतल
सूत्र अनुपात: 1:1 सटीक मिश्रण
कुल पेप्टाइड सामग्री: 20 मिलीग्राम/बोतल
पवित्रता: 98.5% से अधिक या उसके बराबर (एचपीएलसी, सभी घटक)
उपस्थिति: सफेद लियोफिलिज्ड पाउडर
भंडारण: -20 डिग्री पर फ्रीज करें, रोशनी से बचाएं और सूखी जगह पर स्टोर करें।
उपयोग और भंडारण गाइड
1. पुनर्गठन और तैयारी:
अनुशंसित विलायक:
पसंदीदा विलायक: इंजेक्शन के लिए बाँझ पानीया0.9% सोडियम क्लोराइड इंजेक्शन
अनुकूलित विलायक: 0.1% गोजातीय सीरम एल्बुमिन (बीएसए) युक्त बाँझ शारीरिक खारा(सोखना कम करने के लिए).
सेल प्रयोगों के लिए: पहले थोड़ी मात्रा में बाँझ पानी में घोलें, फिर सीरम मुक्त कल्चर माध्यम से पतला करें।
मानक तैयारी प्रक्रिया:
विलायक तैयारी:
0.22 μm फ़िल्टर झिल्ली के माध्यम से फ़िल्टर किए गए बाँझ विलायक का उपयोग किया गया था।
विलायक को पहले से ही कमरे के तापमान (20-25 डिग्री) तक पहुंचने दें।
7.0-7.4 पीएच वाले बफर समाधान की सिफारिश की जाती है।
पुनर्गठन प्रक्रिया:
20 मिलीग्राम की शीशी में इंजेक्शन के लिए 2.0 एमएल स्टेराइल पानी मिलाएं।
पाउडर पर सीधे प्रभाव से बचने के लिए विलायक को बोतल की दीवार पर धीरे-धीरे डालें।
पूरी तरह घुलने तक शीशी को धीरे से घुमाएँ (जोर से न हिलाएँ)।
पूर्ण विघटन सुनिश्चित करने के लिए कमरे के तापमान पर 3-5 मिनट तक खड़े रहने दें।
अंतिम सांद्रता: 10 मिलीग्राम/एमएल (बीपीसी-157 और टीबी-500 प्रत्येक में 5 मिलीग्राम/एमएल)
अलग करके भंडारित करें:
तुरंत एकल उपयोग खुराक (0.5 एमएल/ट्यूब अनुशंसित) में वितरित करें।
स्पष्ट रूप से लेबल करें: उत्पाद का नाम, एकाग्रता, तैयारी की तारीख, समाप्ति तिथि
कम {{0}अवशोषण क्रायोवियल्स का उपयोग करने की अनुशंसा की जाती है।
कार्य एकाग्रता गणना:
मानक एकाग्रता: 20 मिलीग्राम पाउडर 2 एमएल विलायक में घोला गया
बीपीसी-157 एकाग्रता: 5 मिलीग्राम/एमएल
टीबी-500 सांद्रता: 5 मिलीग्राम/एमएल
कुल सांद्रता: 10 मिलीग्राम/एमएल
खुराक संदर्भ:
इन विट्रो सेल प्रयोग: 10-1000 एनजी/एमएल
पशु प्रयोग: 50-500 कुरूप/किग्रा/दिन
प्रायोगिक डिज़ाइन के आधार पर विशिष्ट खुराक को अनुकूलित करने की आवश्यकता है।
ध्यान देने योग्य मुख्य बिंदु:
घोलने की युक्तियाँ: यह उत्पाद अपेक्षाकृत जल्दी घुल जाता है, लेकिन पूर्ण विघटन सुनिश्चित किया जाना चाहिए; समाधान स्पष्ट और पारदर्शी होना चाहिए.
एसेप्टिक तकनीक: इसे लैमिनर फ्लो हुड या बायोसेफ्टी कैबिनेट के अंदर किया जाना चाहिए।
प्रकाश से बचाव की आवश्यकता: फोटोडिग्रेडेशन को रोकने के लिए सभी ऑपरेशन प्रकाश की अनुपस्थिति में किए जाने चाहिए।
मिलाएं नहीं: एक ही सिरिंज में अन्य दवाओं या पेप्टाइड्स के साथ मिश्रण करने से बचें।
तुरंत तैयार करें और उपयोग करें: पुनर्गठन के बाद 1 घंटे के भीतर इसका उपयोग करने की अनुशंसा की जाती है।
तापमान नियंत्रण: तैयारी और भंडारण के दौरान 25 डिग्री से अधिक तापमान से बचें।
सोखने से बचने के लिए: 0.1% बीएसए युक्त समाधान का उपयोग ट्यूब दीवार पर सोखना को प्रभावी ढंग से कम कर सकता है।
2. भंडारण की स्थिति:
असंरचित लियोफिलिज्ड पाउडर:
अल्पावधि भंडारण: प्रकाश से दूर, 2-8 डिग्री पर रेफ्रिजरेट करें। शेल्फ जीवन: 12 महीने.
दीर्घकालिक-अवधि का भंडारण: -20 डिग्री पर फ्रीज करें, रोशनी से बचाएं, शेल्फ लाइफ 24 महीने।
इष्टतम भंडारण: -80 डिग्री, डीप फ़्रीज़, प्रकाश से सुरक्षित। शेल्फ जीवन: 36 महीने.
नमीरोधी भंडारण: अवशोषक में निर्मित, सापेक्षिक आर्द्रता 60% से कम या उसके बराबर।
पुनर्गठित समाधान:
उपयोगइष्टतम जैविक गतिविधि के लिए पुनर्गठन के तुरंत बाद।
अल्पावधि भंडारण: 12 घंटे से अधिक समय तक 2-8 डिग्री पर रेफ्रिजरेट न करें।
पुन: पैकेजिंग और फ्रीजिंग: दोबारा पैक करें और -20 डिग्री पर 7 दिनों से अधिक के लिए फ्रीज न करें।
बार-बार जमने के -पिघलने के चक्र सख्त वर्जित हैं: दो से अधिक फ़्रीज़ {{0}पिघलना चक्र नहीं।
कमरे के तापमान पर भंडारण न करें: पुनर्गठन के बाद, लंबे समय तक कमरे के तापमान पर न छोड़ें।
परिवहन की स्थिति:
कोल्ड चेन परिवहन: पूरी प्रक्रिया के दौरान कम तापमान सुनिश्चित करने के लिए सूखी बर्फ परिवहन (-78 डिग्री से नीचे)।
आइस पैक परिवहन: 2-8 डिग्री आइस पैक परिवहन (केवल 48 घंटों के भीतर छोटी दूरी)
पैकेजिंग विशिष्टताएँ:
आंतरिक पैकेजिंग: एक हल्के -प्रूफ एल्यूमीनियम फ़ॉइल बैग में सीलबंद
इंटरमीडिएट पैकेजिंग: वैक्यूम एल्युमीनियम -प्लास्टिक बैग + डिसीकैंट
बाहरी पैकेजिंग: इंसुलेटेड फोम बॉक्स + कोल्ड स्टोरेज एजेंट
शिपिंग चिह्न: स्पष्ट रूप से "क्रायोजेनिक जैविक उत्पाद," "प्रकाश से दूर रखें," और "नाजुक" लेबल।
3. तैयारी की सटीकता और स्थिरता का नियंत्रण:
विलायक परिशुद्धता नियंत्रण:
सटीक रूप से खींचने के लिए 1 एमएल या 2 एमएल बाँझ सिरिंज का उपयोग करें
वॉल्यूम त्रुटि ±2% के भीतर नियंत्रित की गई
स्नातक ग्लास सिरिंज का उपयोग करने की अनुशंसा की जाती है।
विघटन प्रक्रिया की निगरानी:
घुलने का समय: 3-5 मिनट
विघटन तापमान: 20-25 डिग्री कमरे का तापमान
विघटन अवस्था: घोल स्पष्ट, रंगहीन और पारदर्शी होना चाहिए।
यदि घुलना कठिन हो तो धीरे से घुमाएँ; गर्म करना सख्त वर्जित है।
मानकीकृत रीपैकेजिंग:
वितरण मात्रा: 0.5 एमएल/ट्यूब (एकल प्रयोग के लिए)
वितरण कंटेनर: बाँझ, कम अवशोषण क्रायोवियल
लेबल जानकारी: उत्पाद का नाम, बैच संख्या, एकाग्रता, मात्रा, तिथि, ऑपरेटर
गुणवत्ता नियंत्रण बिंदु:
समाधान स्पष्टता परीक्षण
पीएच मान परीक्षण (6.0 और 7.5 के बीच होना चाहिए)
बाँझपन सत्यापन
नियमित जैव सक्रियता परीक्षण
4. स्थिरता आश्वासन प्रणाली:
तापमान स्थिरता नियंत्रण:
दीर्घावधि स्थिरता: -80 डिग्री > 36 महीने
मध्यावधि स्थिरता: -20 डिग्री > 24 महीने
अल्पावधि स्थिरता: 2-8 डिग्री > 12 घंटे
रोशनी स्थिरता नियंत्रण:
पराबैंगनी प्रकाश के प्रति संवेदनशील
पूरी प्रक्रिया के दौरान इसे एम्बर रंग के कंटेनर या एल्यूमीनियम पन्नी में लपेटा जाना चाहिए।
कम रोशनी की तीव्रता वाला ऑपरेटिंग वातावरण
रासायनिक स्थिरता नियंत्रण:
मजबूत एसिड से बचें (पीएच <4)
मजबूत क्षार से बचें (पीएच > 9)
ऑक्सीडाइज़र के संपर्क से बचें
धातु आयन संदूषण से बचें
माइक्रोबियल स्थिरता नियंत्रण:
एसेप्टिक ऑपरेटिंग वातावरण
बाँझ उपकरण और सॉल्वैंट्स
नियमित पर्यावरण निगरानी
शारीरिक स्थिरता नियंत्रण:
हिंसक झटकों से बचें
बार-बार जमने के -पिघलने के चक्र से बचें
उच्च तापमान प्रसंस्करण से बचें
चीनी निर्माताओं के गुणवत्ता लाभ
यह उत्पाद एक अग्रणी चीनी पेप्टाइड आर एंड डी और उत्पादन कंपनी द्वारा निर्मित किया गया है, जो फार्मास्यूटिकल्स के लिए गुड मैन्युफैक्चरिंग प्रैक्टिस (सीजीएमपी) का सख्ती से पालन करता है, सटीक फॉर्मूलेशन और पूर्ण प्रक्रिया गुणवत्ता नियंत्रण प्राप्त करता है।
✅परिशुद्धताविनिर्माण प्रौद्योगिकी:
उच्च परिशुद्धता मिश्रण प्रणाली: सटीक वजन के लिए एक मिलियन इलेक्ट्रॉनिक तराजू का उपयोग करता है।
त्रि-आयामी गतिशील मिश्रण: दो घटकों का समान वितरण सुनिश्चित करता है (आरएसडी 3% से कम या उसके बराबर)
एसेप्टिक वितरण प्रक्रिया: बी+ए ग्रेड स्वच्छ वातावरण, स्वचालित वितरण लाइन
ऑनलाइन निगरानी प्रणाली: वितरण सटीकता की वास्तविक -समय पर निगरानी (त्रुटि ±1% से कम या उसके बराबर)
✅सख्तगुणवत्ता आश्वासन प्रणाली:
सटीक सामग्री निर्धारण:
एचपीएलसी-एमएसडी युग्मित प्रौद्योगिकी
बीपीसी-157 सामग्री: 10.0 ± 0.2 मिलीग्राम/बोतल
टीबी-500 सामग्री: 10.0 ± 0.2 मिलीग्राम/बोतल
कुल सामग्री: 20.0 ± 0.3 मिलीग्राम/बोतल
शुद्धता विश्लेषण:
प्रत्येक घटक की एचपीएलसी शुद्धता 98.5% से अधिक या उसके बराबर है।
एकल अशुद्धता 0.5% से कम या उसके बराबर
कुल अशुद्धियाँ 1.5% से कम या उसके बराबर
संबंधित पेप्टाइड अशुद्धियाँ 0.3% से कम या उसके बराबर
आणविक संरचना की पुष्टि की गई:
MALDI-TOF मास स्पेक्ट्रोमेट्री: आणविक भार त्रुटि ± 0.1%
अमीनो एसिड संरचना विश्लेषण: सैद्धांतिक मूल्यों के अनुरूप (त्रुटि 2% से कम या उसके बराबर)
पेप्टाइड मैपिंग विश्लेषण: माध्यमिक मास स्पेक्ट्रोमेट्री अनुक्रम सत्यापन
वृत्ताकार द्वैतवाद क्रोमैटोग्राम: द्वितीयक संरचना मानक के अनुरूप है।
बायोएक्टिविटी सत्यापन:
कोशिका प्रसार गतिविधि परख
सेल माइग्रेशन प्रयोग सत्यापन
एंजियोजेनेसिस प्रयोग
सहक्रियात्मक प्रभाव सत्यापन प्रयोग
सुरक्षा निरीक्षण:
बैक्टीरियल एंडोटॉक्सिन: <5 ईयू/मिलीग्राम
बाँझपन परीक्षण: चीनी फार्माकोपिया के मानकों को पूरा करता है
असामान्य विषाक्तता परीक्षण: नियमों के अनुरूप
कुल भारी धातु सामग्री: <10 पीपीएम
अवशिष्ट विलायक: ICH Q3C मानकों का अनुपालन करता है
भौतिक रसायन गुण परीक्षण:
उपस्थिति: सफेद लियोफिलिज्ड पाउडर
नमी की मात्रा: 5.0% से कम या उसके बराबर (कार्ल फिशर विधि)
एसीटेट सामग्री: 10.0% से कम या उसके बराबर
पीएच मान: 5.0-7.0 (1% जलीय घोल)
घुलनशीलता: इंजेक्शन के लिए पानी में पूरी तरह से घुलनशील।
सामग्री भिन्नता: ±5% के भीतर
✅व्यापकस्थिरता अध्ययन:
यौगिक की स्थिरता:
कंपाउंडिंग के बाद -20 डिग्री पर संग्रहीत होने पर 24 महीने तक स्थिर रहता है।
प्रत्येक घटक की सामग्री भिन्नता 3% से कम या उसके बराबर है।
संबंधित पदार्थों में वृद्धि 0.5% से कम या उसके बराबर है।
प्रभावित करने वाले कारक प्रयोग:
उच्च तापमान परीक्षण: 10 दिनों तक 60 डिग्री पर रखे जाने के बाद, गुणों, सामग्री और शुद्धता में कोई महत्वपूर्ण परिवर्तन नहीं हुआ।
उच्च आर्द्रता परीक्षण: 10 दिनों के लिए आरएच 92.5% पर संग्रहीत होने के बाद, नमी अवशोषण के कारण वजन में वृद्धि 3.0% से कम या उसके बराबर होती है।
प्रकाश विकिरण परीक्षण: 4500 एलएक्स पर विकिरण के 10 दिनों के बाद, संबंधित पदार्थों में वृद्धि 0.5% से कम या उसके बराबर थी।
त्वरित परीक्षण:
6 महीने के लिए 40 डिग्री/75% आरएच पर स्टोर करें
सभी संकेतक गुणवत्ता मानकों को पूरा करते हैं
दीर्घावधि परीक्षण:
-20 डिग्री पर 24 महीने तक संग्रहित किया जाता है
सभी संकेतक गुणवत्ता मानकों को पूरा करते हैं
समाधान स्थिरता:
2-8 डिग्री पर 12 घंटे तक स्थिर
-20 डिग्री पर 7 दिनों तक स्थिर
2 फ़्रीज़-पिघलना चक्रों के भीतर स्थिर
अनुकूलता स्थिरता:
आमतौर पर उपयोग किए जाने वाले सॉल्वैंट्स के साथ मिश्रित होने पर स्थिर
अन्य दवाओं के साथ मिश्रण न करें
✅पेशेवरपैकेजिंग सिस्टम:
प्राथमिक पैकेजिंग:
शीशियाँ: न्यूट्रल बोरोसिलिकेट ग्लास, यूएसपी मानकों के अनुरूप
रबर स्टॉपर: फ्लोरिनेटेड ब्यूटाइल रबर स्टॉपर, कम सोखना, कम लीचिंग
एल्युमीनियम टोपी: वायुरोधीता सुनिश्चित करने के लिए एल्युमीनियम -प्लास्टिक मिश्रित टोपी।
द्वितीयक पैकेजिंग:
एल्युमीनियम फ़ॉइल बैग: तीन {{0}परत मिश्रित एल्युमीनियम फ़ॉइल, प्रकाश {{1} और नमी प्रतिरोधी -।
देसीकैंट: फार्मास्युटिकल ग्रेड सिलिका जेल डिसीकैंट
नाइट्रोजन शुद्धिकरण सुरक्षा: ऑक्सीडेटिव क्षरण को रोकने के लिए
तीसरे -स्तर की पैकेजिंग:
भीतरी बॉक्स: हल्का -प्रूफ़ कार्डबोर्ड बॉक्स, उत्पाद जानकारी के साथ मुद्रित।
बाहरी बॉक्स: पांच - परत वाला नालीदार कार्डबोर्ड बॉक्स, शॉकप्रूफ़ डिज़ाइन
टैग प्रणाली:
चीनी लेबल: उत्पाद का नाम, विनिर्देश, बैच संख्या, उत्पादन तिथि, समाप्ति तिथि
अंग्रेजी लेबल: अंतरराष्ट्रीय मानकों को पूरा करता है
क्यूआर कोड: अंत से लेकर {{1} तक गुणवत्ता पता लगाने की क्षमता सक्षम करता है
जालसाजी विरोधी विशेषताएँ: बहुस्तरीय जालसाजी विरोधी तकनीक
✅व्यापकदस्तावेज़ प्रणाली:
गुणवत्तापूर्ण दस्तावेज़:
गुणवत्ता निरीक्षण रिपोर्ट (सीओए)
स्थिरता अध्ययन रिपोर्ट
विश्लेषणात्मक विधि सत्यापन रिपोर्ट
उत्पादन दस्तावेज़:
बैच उत्पादन रिकॉर्ड
बैच पैकेजिंग रिकॉर्ड
सफ़ाई सत्यापन रिपोर्ट
योग्यता दस्तावेज:
उत्पादन लाइसेंस
जीएमपी प्रमाणपत्र
गुणवत्ता प्रणाली प्रमाणपत्र
सुरक्षा दस्तावेज़:
सामग्री सुरक्षा डेटा शीट (एमएसडीएस)
परिवहन सुरक्षा दस्तावेज़
अनुदेश मैनुअल
✅तकनीकीसमर्थन और सेवाएँ:
तकनीकी परामर्श: एक पेशेवर टीम तकनीकी सहायता प्रदान करती है।
आवेदन मार्गदर्शन: प्रयोगात्मक डिज़ाइन के लिए सुझाव प्रदान करता है।
अनुकूलन सेवा: विशिष्टताओं को आवश्यकताओं के अनुसार अनुकूलित किया जा सकता है।
गुणवत्ता ट्रैकिंग: अंत से लेकर {{1} तक गुणवत्तापूर्ण ट्रैकिंग सेवाएँ प्रदान करना
बिक्री के बाद समर्थन: व्यापक बिक्री उपरांत सेवा प्रणाली
Nकुछ भी चाहिए, कृपया संपर्क करेंहम
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+852 4671 8216 |
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टेलीग्राम |
एलनरॉज़ |
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ईमेल |
Allenraws810@gmail.com |
लोकप्रिय टैग: बीपीसी 10एमजी + टीबी 10एमजी 20एमजी/शीशी व्यापक और प्रभावी ऊतक पुनर्जनन और क्षति मरम्मत, चीन बीपीसी 10एमजी + टीबी 10एमजी 20एमजी/शीशी व्यापक और प्रभावी ऊतक पुनर्जनन और क्षति मरम्मत निर्माता, आपूर्तिकर्ता, कारखाने
